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　　1.為保護(hù)公眾健康，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期，監(jiān)測期內(nèi)不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或進(jìn)口，監(jiān)測期的時限是

　　A.不超過二年

　　B.不超過三年

　　C.不超過四年

　　D.不超過五年

　　E.不超過六年

　　答案：D

　　2.新藥是指

　　A.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品

　　B.未曾在中國境內(nèi)獲得專利保護(hù)的藥品

　　C.未曾在中國使用過的藥品

　　D.未曾在中國境內(nèi)進(jìn)口過的藥品

　　E.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

　　答案：E

　　3.下列說法錯誤的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，可在市場銷售

　　C.生物制品及首次在中國銷售的藥品在銷售或進(jìn)口前應(yīng)指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)

　　D.國家對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品實(shí)行特殊管理

　　E.特殊管理藥品的管理辦法由國務(wù)院制定

　　答案：B

　　4. 關(guān)于精神藥品的管理不正確的是

　　A.使用專用處方開具精神藥品

　　B.醫(yī)療單位購買精神藥品必須持《精神藥品購用卡》向指定的經(jīng)營單位購買

　　C.第一類精神藥品每次處方不超過3日常用量

　　D.第二類精神藥品每次處方不超過7日常用量

　　E.精神藥品處方至少保存2年

　　答案：B

　　5.關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理，錯誤的是

　　A.非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作

　　B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　C.醫(yī)院制劑只

　　限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)的藥品，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗(yàn)合格后，只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用，不得在市場上銷售

　　E.醫(yī)療單位配制的制劑可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用

　　答案：E

　　6. 列入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品必須

　　A.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、保證供應(yīng)

　　B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重

　　C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便

　　D.安全有效、價格合理、使用方便

　　E.臨床必需、安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便、保證供應(yīng)

　　答案A

　　7. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床研究試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的有關(guān)處罰是

　　A.給予警告

　　B.責(zé)令限期改正

　　C.沒收違法所得

　　D.逾期不改的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千至二萬元罰款

　　E.情節(jié)嚴(yán)重，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格

　　答案：C

　　8. 藥品的首要特殊性是

　　A.與人的生命健康相關(guān)

　　B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格

　　C.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)

　　D.缺乏需求價格彈性

　　E.經(jīng)濟(jì)性和競爭性

　　答案：A

　　9. 非處方藥專有標(biāo)識的固定位置在

　　A.醒目位置

　　B.中間位置

　　C.左下角

　　D.右上方

　　E.非處方藥標(biāo)簽、說明書和每個基本單元包裝印有中文藥品通用名(商品名)的一面的右上角

　　答案：E

　　10.下列屬于假藥的是

　　A.改變劑型或改變給藥途徑的藥品

　　B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

　　C.超過有效期的 D.以其他藥品冒充麻醉藥品的

　　E.更改生產(chǎn)批號的

　　答案：D

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