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1、 臨床試驗(yàn)中的嚴(yán)重不良事件不包括
A、致畸
B、致殘
C、重要器官或系統(tǒng)有嚴(yán)重?fù)p害
D、致癌
E、藥物過量
正確答案：E
答案解析：重度不良反應(yīng)指重要器官或系統(tǒng)有嚴(yán)重?fù)p害，可致殘、致畸、致癌，縮短或危及生命。中度不良反應(yīng)指不良反應(yīng)癥狀明顯，重要器官或系統(tǒng)有中度損害。
2、 普魯卡因不可用于的局部麻醉是
A、浸潤(rùn)麻醉
B、表面麻醉
C、傳導(dǎo)麻醉
D、蛛網(wǎng)膜下腔麻醉
E、硬膜外麻醉
正確答案：B
答案解析：臨床上常用普魯卡因行局部浸潤(rùn)麻醉、神經(jīng)阻滯麻醉，其表面麻醉和硬膜外阻滯效果差，一般不采用。
3、 青霉素與某些藥物合用會(huì)引起藥效降低，該藥物是
A、丙磺舒
B、阿司匹林
C、吲哚美辛
D、保泰松
E、紅霉素
正確答案：E
答案解析：丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松可競(jìng)爭(zhēng)性抑制青霉素類抗生素從腎小管的分泌，使之排泄減慢，而血藥濃度增高，可增強(qiáng)青霉素類抗生素的作用，并延長(zhǎng)作用時(shí)間。而紅霉素是快效抑菌劑，青霉素類是繁殖期殺菌藥。當(dāng)服用紅霉素后，細(xì)菌生長(zhǎng)受到抑制，使青霉素?zé)o法發(fā)揮殺菌作用，從而降低藥效。
4、 提高患者依從性需加強(qiáng)對(duì)患者的用藥指導(dǎo)，以下不是用藥指導(dǎo)的主要內(nèi)容的是
A、治療目的
B、用法用量
C、不良反應(yīng)
D、注意事項(xiàng)
E、藥品價(jià)格
正確答案：E
答案解析：提高患者依從性需加強(qiáng)對(duì)患者的用藥指導(dǎo)，主要包括治療目的、用法用量、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。
5、 脫水藥不具備的特點(diǎn)是
A、口服易吸收
B、靜脈注射后不易從血管透入組織液中
C、通過擴(kuò)張腎血管，增加腎血流量而利尿
D、在體內(nèi)不易被生物轉(zhuǎn)化
E、不易被腎小球重吸收
正確答案：A
6、 我國(guó)堅(jiān)持實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度主要是希望
A、明確醫(yī)院和制藥企業(yè)的責(zé)任
B、指導(dǎo)臨床安全、合理用藥
C、減輕醫(yī)院的責(zé)任
D、為患者退藥提供依據(jù)
E、為藥品監(jiān)督部門評(píng)價(jià)藥物提供參考
正確答案：B
答案解析：我國(guó)堅(jiān)持實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度主要目的是指導(dǎo)臨床安全、合理用藥。
7、 相對(duì)成年人來說，老年人對(duì)藥物的代謝能力、排泄能力
A、代謝能力和排泄能力都加強(qiáng)
B、代謝能力和排泄能力都減退
C、代謝能力增強(qiáng)，排泄能力減退
D、代謝能力減退，排泄能力增強(qiáng)
E、代謝能力和排泄能力均不變
正確答案：B
答案解析：老年人由于肝重量的降低，肝血流減少，肝藥酶活性下降，使肝對(duì)藥物代謝能力下降。老年人腎功能減退，藥物易滯留在血漿中，使半衰期延長(zhǎng)，特別是以原形從腎排泄的藥物，排泄能力下降。
8、 新藥上市應(yīng)用時(shí)，時(shí)常發(fā)現(xiàn)一些不良反應(yīng)以前沒有或難以被發(fā)現(xiàn)，這是因?yàn)?/P>
A、上市前新藥臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)的局限性
B、研究對(duì)象不符合臨床試驗(yàn)要求
C、研究人員對(duì)不良反應(yīng)的理解存在偏差
D、新藥的安全性評(píng)價(jià)存在偏差
E、研究方向有偏差
正確答案：A
答案解析：上市前新藥臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)的局限性導(dǎo)致新藥上市應(yīng)用時(shí)，時(shí)常發(fā)現(xiàn)一些不良反應(yīng)以前沒有或難以被發(fā)現(xiàn)。
9、 藥物的安全性評(píng)價(jià)必須執(zhí)行
A、GCP
B、GMP
C、GLP
D、GAP
E、GOP
正確答案：C
答案解析：GLP藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。
10、 藥物流行病學(xué)常用的研究方法不包括
A、描述性研究方法
B、分析性研究方法
C、實(shí)驗(yàn)性研究方法
D、病例對(duì)照研究方法
E、集中監(jiān)測(cè)研究方法
正確答案：E
答案解析：藥物流行病學(xué)研究方法包括描述性研究、分析性研究和實(shí)驗(yàn)性研究，其中分析性研究方法包括病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究，試驗(yàn)性研究方法包括隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)和社區(qū)試驗(yàn)。
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