一、A1
1、
【正確答案】 B
【解析】口服藥品每克或每毫升不得檢出大腸桿菌，含動(dòng)物藥及臟器的藥品同時(shí)不得檢出沙門菌。不得檢出活螨。
2、
【正確答案】 C
【解析】我國藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)關(guān)于潔凈室的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別分為：A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)和D級(jí)4級(jí)。
本題分值：1.0
3、
【正確答案】 C
【解析】干熱空氣滅菌法系指利用高溫干熱空氣達(dá)到滅菌的方法。一般需160～170℃維持2h以上。本法適用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性和惰性輔料。
4、
【正確答案】 C
【解析】液狀石蠟滅菌應(yīng)采用干熱空氣滅菌法，指利用高溫干熱空氣達(dá)到滅菌的方法。一般需160～170℃維持2h以上。
5、
【正確答案】 C
【解析】熱壓滅菌法系在熱壓滅菌器內(nèi)，利用高壓飽和水蒸氣殺滅微生物的方法。
6、
【正確答案】 B
【解析】空氣和物體表面常選用的滅菌方法是紫外線法。
7、
【正確答案】 B
【解析】由于紫外線穿透能力很差，所以紫外線滅菌法僅適于表面和空氣的滅菌。
8、
【正確答案】 D
【解析】可用于蒸汽滅菌的是環(huán)氧乙烷。環(huán)氧乙烷滅菌法環(huán)氧乙烷室溫下為氣體，其分子作用于菌體后，能與菌體蛋白、核酸和酶中的-COOH、-NH2、-SH等基團(tuán)起反應(yīng)，而使菌體死亡。
9、
【正確答案】 E
【解析】低溫間歇滅菌法系指將待滅菌的物品先在60～80℃加熱1h以殺死細(xì)菌繁殖體。然后再室溫或孵箱保溫24h，以使芽孢發(fā)育成繁殖體，再進(jìn)行加熱將其殺滅。如此操作三次以上，至全部滅菌。此法適于必須采用加熱滅菌但又不耐高溫的藥品。應(yīng)用本法滅菌的制劑，須添加適量的抑菌劑。
10、
【正確答案】 E
【解析】采用濾過除菌法時(shí)，一般藥液先經(jīng)粗濾、精濾(砂濾棒，多孔聚乙烯、聚氯乙烯濾器，白陶土濾器，G4、G5垂熔玻璃濾器，0.45μm左右的微孔濾膜)后，在無菌環(huán)境下，再用已滅菌的G6垂熔玻璃濾器或0.22μm以下微孔濾膜濾除細(xì)菌。
11、
【正確答案】 C
【解析】紫外燈產(chǎn)生紫外線，其中波長254nm的紫外線殺菌力最強(qiáng)。
12、
【正確答案】 C
【解析】物理滅菌法系指采用物理因素如溫度、聲波、輻射等達(dá)到滅菌目的的方法。包括干熱滅菌法、濕熱滅菌法、紫外線滅菌法、輻射滅菌法(γ射線)。
13、
【正確答案】 C
【解析】苯甲酸鈉為常用的有效防腐劑，一般用量為0.01%～0.25%。宜在pH4以下的藥液中使用。
14、
【正確答案】 B
【解析】化學(xué)滅菌法包括：①浸泡和表面消毒法，常用的化學(xué)消毒劑有0.1%～0.2%苯扎氯銨溶液、苯扎溴銨溶液、2%～5%的酚或煤酚皂溶液、75%乙醇等。常用于物體表面滅菌。②氣體滅菌法，包括環(huán)氧乙烷滅菌法和蒸氣熏蒸滅菌法。蒸氣熏蒸滅菌法采用甲醛、丙二醇或乳酸等化學(xué)品，通過加熱產(chǎn)生蒸氣進(jìn)行空氣環(huán)境滅菌。
15、
【正確答案】 E
【答案解析】 用于表皮或黏膜不完整的含藥材原粉的局部給藥制劑：①細(xì)菌數(shù)：每1g或10cm2不得過1000cfu。每1ml不得過100cfu。②霉菌和酵母菌數(shù)：每1g、1ml或10cm2不得過100cfu。③金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌：每1g、1ml或10cm2不得檢出。
二、B
1、
【正確答案】 A
【解析】流通蒸氣滅菌法可殺滅繁殖型細(xì)菌，但不一定能完全殺滅芽孢。
【正確答案】 E
【解析】輻射滅菌是應(yīng)用γ射線殺滅細(xì)菌的方法，由于γ射線穿透力極強(qiáng)，可用于熱敏性藥物的滅菌。
2、
【正確答案】 C
【解析】蒸氣熏蒸滅菌法采用甲醛、丙二醇或乳酸等化學(xué)品，通過加熱產(chǎn)生蒸氣進(jìn)行空氣環(huán)境滅菌。
【正確答案】 A
【解析】干熱空氣滅菌法適用丁玻璃器皿、搪瓷容器及油性和惰性輔料，如液狀石蠟、油類、脂肪類、滑石粉、活性炭等。
3、
【正確答案】 D
【解析】熱壓滅菌法適用于耐熱藥物及其水溶液、手術(shù)器械及用具等物品的滅菌。
【正確答案】 A
【解析】蒸氣熏蒸滅菌法采用甲醛、丙二醇或乳酸等化學(xué)品，通過加熱產(chǎn)生蒸氣進(jìn)行空氣環(huán)境滅菌。
【正確答案】 C
【解析】活性炭滅菌使用干熱空氣滅菌法，系指利用高溫干熱空氣達(dá)到滅菌的方法。一般需160～170℃維持2h以下。
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