11 A.采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 B.藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng) C.藥品零售業(yè)務(wù) D.藥品批發(fā)業(yè)務(wù)
(1).城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所不得設(shè)置藥房，不得從事( ) --- 答案：B
(2).未經(jīng)批準(zhǔn)，藥品零售單位不得從事( ) --- 答案：D
(3).未經(jīng)批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)不得從事( ) --- 答案：C
(4).藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員不得( ) --- 答案：A
12 A.規(guī)定標(biāo)志 B.紅色標(biāo)志 C.黃色標(biāo)志 D.綠色標(biāo)志
(1).醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格品時(shí)應(yīng) 掛( ) --- 答案：B
(2).醫(yī)藥商品為待檢品時(shí)應(yīng)掛( ) --- 答案：C
(3).醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為合格品時(shí)應(yīng)掛 ( ) --- 答案：D
(4).屬于外用藥品應(yīng)掛( ) --- 答案：A
13 A.150平方米 B.100平方米 C.50平方米 D.1000平方米
(1).中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)不低于( ) --- 答案：D
(2).中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)檢驗(yàn)室面積應(yīng)不小于( ) --- 答案：B
(3).大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)檢驗(yàn)室面積應(yīng)不小于( ) --- 答案：A
(4).小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)檢驗(yàn)室面積應(yīng)不小于( ) --- 答案：C
14 A.標(biāo)簽 B.藥品內(nèi)包裝 C.藥品外包裝 D.藥品說(shuō)明書(shū)
(1).內(nèi)包裝以外，由里向外分為中包裝和大包裝的是( ) --- 答案：C
(2).直接與藥品接觸的是( ) --- 答案：B
(3).應(yīng)包含有關(guān)藥品的安全性，有效性等基本科學(xué)信息的是( ) --- 答案：D
(4).藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有( ) --- 答案：A
15 A.30厘米 B.10厘米 C.30平方米 D.20平方米
(1).藥品與地面的間距不小于( ) --- 答案：B
(2).大型藥品零售企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積不應(yīng)低于( ) --- 答案：C
(3).中、小型藥品零售企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)面積不應(yīng)低于( ) --- 答案：D
(4).藥品與墻、屋頂?shù)拈g距不小于 ( ) --- 答案：A
16 A.可疑不良反應(yīng) B.新的藥品不良反應(yīng) C.醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu) D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)
(1).從事預(yù)防、診斷、治療疾病活動(dòng)并使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生防疫防治機(jī)構(gòu)和保健機(jī)構(gòu)是( )答案：C
(2).生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的專(zhuān)營(yíng)和兼營(yíng)企業(yè)，包括代理經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品的單位和辦事機(jī)構(gòu)稱(chēng)為( )- 答案：D
(3).懷疑而未確定的不良反應(yīng)是 ( ) --- 答案：A
(4).藥品使用說(shuō)明書(shū)或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)為( ) --- 答案：B
17 A.藥品不良反應(yīng) B.報(bào)告制度 C.越級(jí)報(bào)告 D.監(jiān)測(cè)管理制度
(1).合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是( )-- 答案：A
(2).對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以( ) --- 答案：C
(3).國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)的( ) --- 答案：B
(4).藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》建立相應(yīng)的( ) --- 答案：D
18 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
(1).藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于( ) --- 答案：B
(2).藥品出庫(kù)跟蹤記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期( ) --- 答案：A
(3).執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為( ) --- 答案：C
(4).《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》有效期為( ) --- 答案：D
19 A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥典委員會(huì) B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén) D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門(mén)
(1).藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法由( )共同制定。 --- 答案：C
(2).( )負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。 --- 答案：A
(3).( )負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品。 --- 答案：B
(4).地區(qū)性民間習(xí)用藥材的管理辦法由( )制定。 --- 答案：D
20 A.特殊管理 B.保護(hù)制度 C.分類(lèi)管理制度 D.儲(chǔ)備制度
(1).國(guó)家實(shí)行藥品( ) --- 答案：D
(2).國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行( ) --- 答案：A
(3).國(guó)家實(shí)行中藥品種( ) --- 答案：B
(4).國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥( ) --- 答案：C
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