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  1 A.10個(gè)工作日

  B.15個(gè)工作日

  C.25個(gè)工作日

  D.3個(gè)月

  (1).GSP認(rèn)證初審時(shí)限(  ) --- 答案:A

  (2).GSP認(rèn)證受理審批時(shí)限(  ) --- 答案:C

  (3).GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查的時(shí)限(  ) --- 答案:B

  (4).限期整改的企業(yè)整改后提出復(fù)查申請(qǐng),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到申請(qǐng)后的()組織復(fù)查。 --- 答案:B

  2  A.應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則

  B.必須憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、調(diào)劑和使用

  C.可以由患者自行判斷決定購(gòu)買(mǎi)和使用

  D.應(yīng)當(dāng)遵循安全的原則,并注意保護(hù)患者的隱私權(quán)

  (1).處方藥(  ) --- 答案:B

  (2).醫(yī)師開(kāi)具處方(  ) --- 答案:A

  (3).藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方(  ) --- 答案:A

  (4).非處方藥(  ) --- 答案:C

  3 A.在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)

  B.須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效

  C.在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)

  D.須經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效

  (1).經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師(  ) --- 答案:A

  (2).經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開(kāi)具處方(  ) --- 答案:B

  (3).試用期的醫(yī)師開(kāi)具的處方(  ) --- 答案:D

  (4).經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)(  ) --- 答案:C

  4 A.應(yīng)單獨(dú)開(kāi)具

  B.可以分別開(kāi)具也可以共用一張?zhí)幏?/P>

  C.一般按君、臣、佐、使的順序排列

  D.一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)

  (1).中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)(  ) --- 答案:C

  (2).藥品劑量與數(shù)量(  ) --- 答案:D

  (3).中藥飲片的處方應(yīng)(  ) --- 答案:A

  (4).西藥和中成藥處方(  ) --- 答案:B

  5 A.負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)

  B.須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品

  C.從事處方調(diào)配工作

  D.方可從事處方調(diào)劑工作

  (1).具有藥師以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員(  ) --- 答案:A

  (2).藥士(  ) --- 答案:C

  (3).藥師(  ) --- 答案:B

  (4).取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員(  ) --- 答案:D

  6 A.一日常用量

  B.1次常用量

  C.3日常用量

  D.7日常用量

  (1).鹽酸二氫埃托啡處方為(  ) --- 答案:B

  (2).鹽酸哌替啶處方為(  ) --- 答案:B

  (3).為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑處方不得超過(guò)(  ) --- 答案:C

  (4).為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品非注射劑處方不得超過(guò)(  ) --- 答案:D

  7 A、GLP B、GCP C、GAP D、GSP

  (1).藥物非臨床研究質(zhì)量管理適用的規(guī)范是(  ) --- 答案:A

  (2).藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理適用的規(guī)范是(  ) --- 答案:D

  (3).藥物臨床研究質(zhì)量管理適用的規(guī)范是(  ) --- 答案:B

  (4).中草藥種植質(zhì)量管理適用的規(guī)范是(  ) --- 答案:C

  8 A.登記事項(xiàng)變更

  B.許可事項(xiàng)變更

  C.重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

  D.必須出具上級(jí)法人簽署意見(jiàn)的變更申請(qǐng)書(shū)

  (1).經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))變更屬于(  ) --- 答案:B

  (2).企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移(  ) --- 答案:C

  (3).企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的(  ) --- 答案:D

  (4).質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更屬于(  ) --- 答案:B

  9 A.非處方藥

  B.假藥

  C.劣藥

  D.新藥

  (1).未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品為( )。 --- 答案:D

  (2).藥品成分的含量與法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的藥品為( )。 --- 答案:C

  (3).標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品為( )。 --- 答案:A

  (4).未標(biāo)明有效期的藥品為( )。 --- 答案:C

  10 A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

  C.藥品批發(fā)企業(yè)

  D.藥品零售企業(yè)

  (1).( )是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷(xiāo)售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 --- 答案:C

  (2).( )是指將購(gòu)進(jìn)的藥品直接銷(xiāo)售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 --- 答案:D

  (3).( )是指生產(chǎn)藥品的專(zhuān)營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。 --- 答案:A

  (4).( )是指經(jīng)營(yíng)藥品的專(zhuān)營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。 --- 答案:B

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