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滴丸的概念與特點(diǎn)
滴丸系指將藥材提取物與基質(zhì)用適宜方法混勻后,滴入不相混溶的冷卻液中,收縮冷凝制成的丸劑。
滴丸的主要特點(diǎn):
、偕锢枚雀撸熜а杆,尤其是難溶性藥物,在水溶性基質(zhì)中分散度高,溶出速度快;
、趧┝繙(zhǔn)確,藥物在基質(zhì)中均勻分散,丸重差異小;
③生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)單,生產(chǎn)周期短,自動(dòng)化程度高,生產(chǎn)成本低;
、芤后w藥物可制成固體滴丸。
膠劑的制法
(1)原料的處理:皮類(lèi)一般加清水浸泡數(shù)日,每天換水一次,待皮質(zhì)柔軟后,刮去腐肉、脂肪、筋膜及毛。然后除去泥沙和脂肪等雜質(zhì),消除腥臭氣味
(2)煎取汁液:原料加水煎煮數(shù)次至煎煮液清淡為度,合并煎煮液,靜置,濾過(guò),濃縮,F(xiàn)多采用蒸球加壓煎煮法。
(3)濾過(guò)澄清:每次煎出的膠液,應(yīng)趁熱離心除雜。粗濾后的膠液一般再加0.05%~0.1%的明礬,攪拌后靜置數(shù)小時(shí),用離心機(jī)分得澄清膠液。
(4)濃縮、收膠:將澄清膠液濃縮,并除去膠液表面生成的白沫(俗稱(chēng)打沫),加入麻油、冰糖,攪拌使溶解,再加入黃酒,至膠液無(wú)水蒸氣逸出即可出鍋。
(5)膠凝、切膠:膠凝前,可按各品種制法項(xiàng)下規(guī)定加入適量輔料(黃酒、冰糖、食用植物油等)。將凝膠切成一定規(guī)格的小片,此過(guò)程俗稱(chēng)開(kāi)片。
(6)干燥與包裝:使兩面水分均勻蒸發(fā),以免成品發(fā)生膠片彎曲現(xiàn)象。數(shù)日后,將膠片裝入鋪有石灰的木箱內(nèi),密閉悶之(使內(nèi)部水分向膠片表面擴(kuò)散),此操作稱(chēng)為悶?zāi)z,亦稱(chēng)伏膠。
膠劑應(yīng)色澤均勻、無(wú)異常臭味,呈半透明固體狀。膠劑應(yīng)密閉貯存,防止受潮。
膠劑通常要求檢查總灰分、重金屬、砷鹽、溶化性、異物、裝量、微生物限度,水分不得過(guò)l5.0%。
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