1、一般來(lái)說(shuō)一種藥物可以制備多種劑型，藥理作用相同，但給藥途徑不同可能產(chǎn)生不同的療效：①不同劑型改變藥物的作用性質(zhì);②不同劑型改變藥物的作用速度;③不同劑型改變藥物的不良反應(yīng);④有些劑型可產(chǎn)生靶向作用;⑤有些劑型影響療效。

　　2、藥劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性技術(shù)學(xué)科。

　　3、不同劑型改變藥物的作用性質(zhì) 多數(shù)藥物改變劑型后作用性質(zhì)不變，但有些藥物能改變作用性質(zhì)，如硫酸鎂口服劑型用作瀉下藥，但5%注射液靜脈滴注，能抑制大腦中樞神經(jīng)，有鎮(zhèn)靜、解痙作用。

　　4、注射劑、氣霧劑、舌下含片、透皮貼劑等均能避免肝臟首過(guò)效應(yīng)、胃腸道pH及酶等對(duì)藥物降解及藥物對(duì)胃腸道的刺激，提高生物利用度。

　　5、非處方藥 不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費(fèi)者可以自行判斷購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。經(jīng)專(zhuān)家遴選，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并公布。在非處方藥的包裝上，必須印有國(guó)家指定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。非處方藥在國(guó)外又稱(chēng)之為“可在柜臺(tái)上買(mǎi)到的藥物”(OTC)。目前，OTC已成為全球通用的非處方藥的簡(jiǎn)稱(chēng)。

　　6、影響溶出速度的因素可根據(jù)Noyes-Whitney方程分析

　　7、表面活性劑除用于增溶、乳化外，還常用作助懸劑、起泡劑和消泡劑、去污劑、消毒劑或殺菌劑等。

　　8、吐溫類(lèi)HLB值在10.5～16.7之間，為O/W型乳化劑。

　　A.羊毛脂——天然乳化劑(W/O型)

　　B.十八醇——W/O型乳化劑

　　C.硬脂酸鈣——潤(rùn)滑劑

　　D.吐溫-80——O/W型乳化劑

　　E.單硬脂酸甘油酯——W/O型輔助乳化劑

　　9、 HLB=(5.16+6.68)/1=11.84

　　10、非均相液體制劑：為不穩(wěn)定的多相分散體系，包括以下幾種：①溶膠劑又稱(chēng)疏水膠體溶液;②由不溶性液體藥物分散在分散介質(zhì)中形成的不均勻分散體系稱(chēng)為乳劑;③由不溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的不均勻分散體系稱(chēng)為混懸劑。

　　11、糖漿劑易被微生物污染，低濃度的糖漿劑中應(yīng)添加防腐劑。

　　12、溶液劑系指藥物溶解于溶劑中所形成的澄明液體制劑。根據(jù)需要可加入助溶劑、抗氧劑、矯味劑、著色劑等附加劑。

　　13、凡要求的劑量在給定的溶劑體積內(nèi)不能全部溶解的難溶性藥物，或味道不適、難于吞服的藥物或兩種溶液混合時(shí)溶解度降低的藥物，以及為起長(zhǎng)效作用或?yàn)樘岣咴谒芤褐蟹�(wěn)定性的藥物，都可以設(shè)計(jì)制成混懸劑。但為了均勻和安全起見(jiàn)，劑量小的藥物和毒小的藥物不應(yīng)制成混懸劑。

　　15、合劑系指以水為溶劑含有一種或一種以上藥物成分的內(nèi)服液體制劑。

　　16、供靜脈注射和脊椎腔注射的注射劑應(yīng)當(dāng)與血漿滲透壓相等或接近。否則，低滲溶液會(huì)造成紅細(xì)胞脹破、溶血;高滲溶液會(huì)使紅細(xì)胞萎縮。

　　17、pH要求與血液相等或接近(血液pH約7.4)，一般控制在4～9的范圍內(nèi)

　　18、高溫法;酸堿法;吸附法;離子交換法;凝膠過(guò)濾法;超濾法

　　注意：熱原體積小，為1～5nm，一般的濾器均可通過(guò)，即使微孔濾膜也不能截留。

　　19、注射用無(wú)菌粉末亦稱(chēng)粉劑，是指藥物制成的供臨用前用適宜的無(wú)菌溶液配制成澄清溶液或均勻混懸液的無(wú)菌粉末或無(wú)菌的塊狀物，可用適宜的注射用溶劑配制后注射，也可用靜脈輸液配制后靜脈滴注。

　　21、沖擊式粉碎機(jī)：沖擊式粉碎機(jī)對(duì)物料的作用力以沖擊力為主，適用于脆性、韌性物料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等，應(yīng)用廣泛，因此具有“萬(wàn)能粉碎機(jī)”之稱(chēng)。其典型的粉碎結(jié)構(gòu)有錘擊式和沖擊柱式。

　　22、植入片：將無(wú)菌藥片植入到皮下后緩緩釋藥，維持療效幾周、幾個(gè)月直至幾年的片劑。如避孕植入片已獲得較好的效果。不屬于口服給藥的劑型。

　　23、泡騰片：含有泡騰崩解劑的片劑。所謂泡騰崩解劑是指碳酸氫鈉與枸櫞酸等有機(jī)酸成對(duì)構(gòu)成的混合物，遇水時(shí)兩者反應(yīng)產(chǎn)生大量二氧化碳?xì)怏w，從而使片劑迅速崩解。

　　24、植入片不經(jīng)過(guò)胃腸道，所以可以避免首過(guò)效應(yīng)。

　　25、分散片系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片劑(在21℃±10℃的水中3分鐘即可崩解分散并通過(guò)180μm孔徑的篩網(wǎng))。分散片中的藥物應(yīng)是難溶性的。分散片可加水分散后口服，也可將分散片含于口中吮服或吞服。分散片應(yīng)進(jìn)行溶出度檢查。

　　26、腸溶包衣材料：腸溶聚合物有耐酸性，而在腸液中溶解，常用醋酸纖維素酞酸酯(CAP)，聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)，甲基丙烯酸共聚物，醋酸纖維素苯三酸酯(CAT)羥丙基纖維素酞酸酯(HPMCP)，丙烯酸樹(shù)脂EuS100，EuL100等。

　　27、囊壁組成的影響：囊壁具有可塑性與彈性是軟膠囊劑的特點(diǎn)，也是軟膠囊劑成形的基礎(chǔ)，它由明膠、增塑劑、水三者所構(gòu)成，其重量比例通常是，干明膠:干增塑劑:水=1: (0.4～0.6) :1。

　　28、石蠟與液狀石蠟：石蠟為固體飽和烴混合物，熔程為50～65℃，液狀石蠟為液體飽和烴，與凡士林同類(lèi)，最宜用于調(diào)節(jié)凡士林基質(zhì)的稠度，也可用于調(diào)節(jié)其他類(lèi)型基質(zhì)的油相。

　　29、凡士林：熔程為38～60℃，有黃、白兩種，后者漂白而成，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，無(wú)刺激性，特別適用于遇水不穩(wěn)定的藥物。凡士林僅能吸收約5%的水，故不適用于有多量滲出液的患處。凡士林中加入適量羊毛脂、膽固醇或某些高級(jí)醇類(lèi)可提高其吸水性能。

　　30、相同濃度卡波姆水溶液在PH6-11有最大的黏度和稠度

　　31、欲使栓劑中藥物釋放快基質(zhì)選用原則是選擇與藥物性質(zhì)相反的基質(zhì)。

　　32、氣霧劑系指含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門(mén)系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀物噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。

　　33、常用拋射劑可分為三類(lèi)：氟氯烷烴、碳?xì)浠衔锖蛪嚎s氣體。

　　壓縮氣體：用做拋射劑的主要有二氧化碳、氮?dú)夂鸵谎趸取?/P>

　　34、這類(lèi)氣霧劑在容器內(nèi)呈乳劑，拋射劑是內(nèi)相，藥液為外相，中間相為乳化劑。

　　35、影響浸出的因素：浸出溶劑;藥材的粉碎粒度;浸出溫度;濃度梯度;浸出壓力;藥材與溶劑相對(duì)運(yùn)動(dòng)速度;新技術(shù)的應(yīng)用。

　　36、阻滯劑：是一大類(lèi)疏水性強(qiáng)的脂肪類(lèi)或蠟類(lèi)材料。常用的有動(dòng)物脂肪、蜂蠟、巴西棕櫚蠟、氫化植物油、硬脂酸(十八酸)、硬脂醇(十八醇)、單硬脂酸甘油酯等。常用腸溶包衣阻滯材料有醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、羥丙甲纖維素酞酸酯(HPMCP)、羥丙甲纖維素琥珀酸酯(HPMCAS)及丙烯酸樹(shù)脂L型、R型(eudragit L、eudragit R)等。

　　37、由于鼻腔黏膜中動(dòng)靜脈和毛細(xì)淋巴管分布十分豐富，鼻腔呼吸區(qū)細(xì)胞表面具有大量微小絨毛，鼻腔黏膜的穿透性較高而酶相對(duì)較少，對(duì)蛋白質(zhì)類(lèi)藥物的分解作用比胃腸道黏膜低，因而有利于藥物的吸收并直接進(jìn)入體內(nèi)血液循環(huán)。

　　39、包合物沒(méi)有靶向性。

　　包合物的特點(diǎn)：藥物作為客分子經(jīng)包合后，溶解度增大，穩(wěn)定性提高，液體藥物可粉末化，可防止揮發(fā)性成分揮發(fā)，掩蓋藥物的不良?xì)馕痘蛭兜�，調(diào)節(jié)釋放速率，提高藥物的生物利用度，降低藥物的刺激性與毒副作用等。

　　40、藥物制劑的靶向性可由相對(duì)攝取率(re)、靶向效率(te)和峰濃度比(Ce)三個(gè)參數(shù)來(lái)衡量。

　　41、蛋白類(lèi)藥物常用的穩(wěn)定劑有：(1)緩沖液(2)表面活性劑(3)糖和多元醇(4)鹽類(lèi)(5)聚乙二醇類(lèi)(6)大分子化合物(7)組氨酸、甘氨酸、谷氨酸和賴(lài)氨酸的鹽酸鹽等(8)金屬離子

　　42、常用的吸收促進(jìn)劑可分為如下幾類(lèi)：①表面活性劑：陽(yáng)離子型、陰離子型、非離子型和卵磷脂;②有機(jī)溶劑類(lèi)：乙醇、丙二醇、醋酸乙酯，二甲基亞砜及二甲基甲酰胺;③月桂氮酮(也稱(chēng)azone)及其同系物;④有機(jī)酸、脂肪醇：油酸、亞油酸及月桂醇;⑤角質(zhì)保濕與軟化劑：尿素、水楊酸及吡咯酮類(lèi);⑥萜烯類(lèi)：薄荷醇、樟腦、檸檬烯等。

　　43、穩(wěn)定性：是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力，是藥品的重要特征。

　　44、藥液的pH不僅影響藥物的水解，還影響藥物的氧化。 藥圈會(huì)員整理

　　45、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理組織：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立藥事管理組織，即二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì);其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組，并對(duì)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的作用、職責(zé)和組成作了明確的規(guī)定。

　　46、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的格式為X藥制藥H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)。X為省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)，H為化學(xué)制劑，Z為中藥制劑。

　　47、藥師自身的要求：①愛(ài)崗敬業(yè)，精益求精。②認(rèn)真負(fù)責(zé)，保證質(zhì)量。③誠(chéng)實(shí)信用，團(tuán)結(jié)協(xié)作。④不為名利，廉潔正直。

　　48、依法促銷(xiāo)，誠(chéng)信推廣是對(duì)藥品生產(chǎn)的道德要求，不屬于藥師對(duì)自身的要求。

　　49、處方的組成 處方由三部分組成：處方前記、處方正文和處方后記。

　　50、處方的保管規(guī)定 每日處方應(yīng)分類(lèi)裝訂成冊(cè)，并加封面，妥善保存。普通、急診、兒科處方保存1年，毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保存2年，麻醉藥品處方保存3年。保存期滿(mǎn)經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后登記并銷(xiāo)毀。

　　51、憑方發(fā)藥：醫(yī)生給住院患者分別開(kāi)出處方，藥療護(hù)士憑處方到住院調(diào)劑室取藥，調(diào)劑室依據(jù)處方逐件配發(fā)。優(yōu)點(diǎn)是能使藥師直接了解患者的用藥情況，便于及時(shí)糾正臨床用藥不當(dāng)?shù)默F(xiàn)象，促進(jìn)合理用藥。缺點(diǎn)是增加藥劑人員和醫(yī)生的工作量。這種發(fā)藥方式現(xiàn)在多用于麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等少數(shù)的臨床用藥。

　　52、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑(醫(yī)院制劑)，是指由持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑部門(mén)根據(jù)本單位醫(yī)療和科研需要，經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售;醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。

　　53、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。

　　54、醫(yī)院配制制劑的有關(guān)配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存2年備查。

　　55、三無(wú)是指 “無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)、無(wú)廠牌”的藥品

　　56、特殊藥品指的是麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品。

　　57、醫(yī)療用毒性藥品處方應(yīng)保存2年備查。

　　58、未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

　　59、目前我國(guó)藥品實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)三種形式。

　　60、醫(yī)院藥品檢驗(yàn)工作程序一般是取樣、登記、鑒別、檢驗(yàn)、含量測(cè)定和出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等六個(gè)環(huán)節(jié)。

　　62、對(duì)于合理用藥，需要加強(qiáng)的是整體的業(yè)務(wù)能力包括：醫(yī)生、藥師、護(hù)士等等。

　　63、清潔手術(shù)的手術(shù)野無(wú)污染，則不需要預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物;

　　64、藥品不良反應(yīng)按其發(fā)生的機(jī)制可分為A、B、C三種類(lèi)型。

　　A型不良反應(yīng)：與藥物的藥理作用密切相關(guān)，系由于藥物作用過(guò)強(qiáng)所致，與劑量相關(guān)，具有可預(yù)測(cè)性，停藥或減量后癥狀很快減輕或消失，發(fā)病率高但死亡率低。

　　B型不良反應(yīng)：與正常藥理作用不相干的異常反應(yīng)，與劑量無(wú)關(guān)，難預(yù)測(cè)，常規(guī)毒理學(xué)篩選難發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率低但死亡率高。

　　C型不良反應(yīng)：背景發(fā)生率高，長(zhǎng)期用藥后出現(xiàn)，潛伏期較長(zhǎng)，用藥與反應(yīng)沒(méi)有明確的時(shí)間關(guān)系，難預(yù)測(cè)，不可重現(xiàn)，發(fā)生機(jī)制不清。

　　65、Ⅰ期臨床試驗(yàn)是為了觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥動(dòng)學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。66、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。

　　67、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

　　第二十七條 機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。

　　68、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;但是，購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。

　　69、根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》，新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品。

　　70、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　第二十二條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

　　73、處方為開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。

　　74、處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年。

　　75、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》第八條 根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)。

　　76、藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的四分之一。

　　這里注意與：第二十六條相區(qū)別：藥品商品名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)，其字體和顏色不得比通用名稱(chēng)更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱(chēng)所用字體的二分之一。

　　77、西藥毒藥品種去乙酰毛花苷C 阿托品 洋地黃毒苷 氫溴酸后馬托品 三氧化二砷 毛果蕓香堿升汞 水楊酸毒扁豆堿 亞砷酸鉀 氫溴酸東莨菪堿 士的寧

　　78、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

　　B正確的敘述是：處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。

　　79、第十九條有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為超常處方：

　　1.無(wú)適應(yīng)證用藥;

　　2.無(wú)正當(dāng)理由開(kāi)具高價(jià)藥的; 藥圈會(huì)員整理

　　3.無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書(shū)用藥的;

　　4.無(wú)正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開(kāi)具2種以上藥理作用相同藥物的。

　　80、給藥途徑：輕癥感染，可選用口服吸收完全的抗菌藥物，重癥感染、全身性感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥，以確保藥效。盡量避免局部應(yīng)用。

　　81、第二十一條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。

　　82、E的操作不是為防止醫(yī)院制劑被污染和混淆，配制操作應(yīng)采取的措施，而是藥檢室需要負(fù)責(zé)的制劑配制全過(guò)程的檢驗(yàn)。

　　83、

　　關(guān)于滅菌方法的相關(guān)總結(jié)：

　　濾過(guò)除菌法：是一種機(jī)械除菌方法。適用于對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物。(“胰島素注射液”對(duì)熱不穩(wěn)定。)

　　熱壓滅菌法：是用大于常壓的飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法，是最可靠的滅菌方法。(“5%葡萄糖注射液”)

　　流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法：可殺滅繁殖型細(xì)菌，但不一定能完全殺滅菌孢。適于含有抑菌劑藥液的滅菌，1～2ml的注射劑及不耐高熱的品種滅菌。(維生素C注射液)

　　低溫間歇滅菌法：系指將待滅菌的物品先用60～80℃加熱1h以殺死繁殖菌，此法適于必須采用加熱滅菌但又不耐較高溫度的藥品。

　　紫外線(xiàn)滅菌：紫外線(xiàn)穿透力不大，所以，只適用于無(wú)菌室，接種箱，手術(shù)室內(nèi)的空氣及物體表面的滅菌。紫外線(xiàn)燈距照射物以不超過(guò)1.2m為宜。(空氣和操作臺(tái)表面)

　　干燥滅菌 ：在干燥情況下，利用熱空氣滅菌。最常用的滅菌器是干熱滅菌箱。使箱內(nèi)熱空氣的溫度增高到160℃，并維持1.5～2h，即可達(dá)到殺死一切微生物和芽孢的目的。(油脂類(lèi)軟膏基質(zhì)、安瓿)

　　b、安瓿洗滌后，一般要在烘箱內(nèi)用120～140℃溫度干燥。

　　<3>、極不耐熱藥液的除菌應(yīng)用濾過(guò)除菌法，例如胰島素。

　　84、

　　、空氣中的氧氣、溶液pH和金屬離子(特別是銅離子)對(duì)其穩(wěn)定性影響較大。因此處方中加入抗氧劑(焦亞硫酸鈉)、金屬離子絡(luò)合劑(依地酸二鈉)及pH調(diào)節(jié)劑(碳酸氫鈉)。

　　b、維生素C分子中有烯二醇式結(jié)構(gòu)，顯強(qiáng)酸性，注射時(shí)刺激性大，產(chǎn)生疼痛，故加入碳酸氫鈉(或碳酸氫鈉)調(diào)節(jié)pH，以避免疼痛，并增強(qiáng)本品的穩(wěn)定性。

　　85、

　　、中國(guó)藥典規(guī)定注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。蒸餾法是制備注射用水最經(jīng)典的方法，所用設(shè)備主要有多效蒸餾水器和氣壓式蒸餾水器。

　　b、乳化法是專(zhuān)門(mén)用于制備乳膏劑的方法。將處方中的油溶性成分在水浴或夾層鍋中加熱至70～80℃左右成油溶液(油相)，另將水溶性成分溶于水后一起加熱至70～80℃左右成水溶液(水相)，使水相溫度略高于油相溫度，然后將兩相混合，攪拌至冷凝，最后加入油、水兩相均不溶解的組分，攪拌研磨，混合均勻即得。

　　<3>、熱原的去除方法：(1)高溫法;(2)酸堿法;(3)吸附法;(4)離子交換法;(5)凝膠過(guò)濾法;(6)反滲透法;(7)超濾法;(8)其他方法：采用二次以上濕熱滅菌法，或適當(dāng)提高滅菌溫度和時(shí)間，處理含有熱原的葡萄糖或甘露醇注射液亦能得到熱原合格的產(chǎn)品。微波也可破壞熱原。

　　86、

　　b、前體藥物也稱(chēng)前藥、藥物前體、前驅(qū)藥物等，是指藥物經(jīng)過(guò)化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾后得到的在體外無(wú)活性或活性較小、在體內(nèi)經(jīng)酶或非酶的轉(zhuǎn)化釋放出活性藥物而發(fā)揮藥效的化合物。

　　<3>、磁性微球?qū)⒋判澡F粉包入微球中，利用體外磁場(chǎng)效應(yīng)，引導(dǎo)藥物在體內(nèi)移動(dòng)和定位濃集。

　　87、

　　b、A.布桂嗪——麻醉藥品

　　B.艾司唑侖——第二類(lèi)精神藥品

　　C.硝酸毛果蕓香堿——M受體激動(dòng)劑

　　D.雷尼替丁——組胺H2受體拮抗劑

　　E.氨茶堿——茶堿類(lèi)平喘藥

　　88、醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)

　　第十七條 有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為不規(guī)范處方：

　　(一)處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)，書(shū)寫(xiě)不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)的;

　　(二)醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的;

　　(三)藥師未對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核的(處方后記的審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥欄目無(wú)審核調(diào)配藥師及核對(duì)發(fā)藥藥師簽名，或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定);

　　(四)新生兒、嬰幼兒處方未寫(xiě)明日、月齡的;

　　(五)西藥、中成藥與中藥飲片未分別開(kāi)具處方的;

　　(六)未使用藥品規(guī)范名稱(chēng)開(kāi)具處方的;

　　(七)藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書(shū)寫(xiě)不規(guī)范或不清楚的;

　　(八)用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的;

　　(九)處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的;

　　(十)開(kāi)具處方未寫(xiě)臨床診斷或臨床診斷書(shū)寫(xiě)不全的;

　　(十一)單張門(mén)急診處方超過(guò)五種藥品的;

　　(十二)無(wú)特殊情況下，門(mén)診處方超過(guò)7日用量，急診處方超過(guò)3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量未注明理由的;

　　(十三)開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定的;

　　(十四)醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方的;

　　(十五)中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標(biāo)注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的。

　　b、第十八條 有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)判定為用藥不適宜處方：

　　(一)適應(yīng)證不適宜的;

　　(二)遴選的藥品不適宜的;

　　(三)藥品劑型或給藥途徑不適宜的;

　　(四)無(wú)正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物的;

　　(五)用法、用量不適宜的;

　　(六)聯(lián)合用藥不適宜的;

　　(七)重復(fù)給藥的;

　　(八)有配伍禁忌或者不良相互作用的;

　　(九)其他用藥不適宜情況的。

　　89、藥物劑型(簡(jiǎn)稱(chēng)劑型)是根據(jù)疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式，如散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、注射劑等。

　　90、

　　生物藥劑學(xué)：是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄的機(jī)制及過(guò)程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關(guān)系的邊緣學(xué)科。本學(xué)科強(qiáng)調(diào)了藥物劑型與藥物制劑的生物學(xué)意義以及以人為本的原則，著重于藥物在體內(nèi)的過(guò)程，結(jié)合藥理學(xué)、藥效學(xué)、生理學(xué)以及工業(yè)藥劑學(xué)等多學(xué)科知識(shí)和理論研究用藥的安全性、有效性、合理應(yīng)用等，并利用藥物在體內(nèi)外的相關(guān)性，對(duì)劑型和制劑處方以及制備工藝等進(jìn)行合理設(shè)計(jì)，使制劑產(chǎn)品的生物利用度最大限度地發(fā)揮。

　　91、A.合劑——屬于經(jīng)胃腸道給藥

　　B.溶液劑——既可以經(jīng)胃腸道給藥又可以經(jīng)非胃腸道給藥

　　C.注射劑——屬于非胃腸道給藥

　　D.膠囊劑——屬于經(jīng)胃腸道給藥

　　E.氣霧劑——屬于經(jīng)非胃腸道給藥

　　92、在藥劑學(xué)中使用輔料的目的：①有利于制劑形態(tài)的形成;②使制備過(guò)程順利進(jìn)行;③提高藥物的穩(wěn)定性;④調(diào)節(jié)有效成分的作用或改善生理要求。

　　注意：輔料可以改變藥物的作用性質(zhì)，但是它不能算應(yīng)用輔料的目的。

　　93、《中國(guó)藥典》第一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;第二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等;第三部收載生物制品。

　　94、混合溶劑是指能與水任意比例混合、與水分子能以氫鍵結(jié)合、能增加難溶性藥物溶解度的那些溶劑。如乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等可與水組成混合溶劑。

　　95、增加藥物溶解度的方法：(1)加入增溶劑;(2)使用助溶劑;(3)應(yīng)用混合溶劑;(4)改變部分化學(xué)結(jié)構(gòu)：①制成鹽類(lèi);②在結(jié)構(gòu)中引進(jìn)與溶劑有較強(qiáng)親和力的基團(tuán)

　　96、增加藥物溶解度的方法——使用助溶劑：助溶是指由于第三種物質(zhì)的存在而增加難溶性藥物在某種溶劑(一般為水)中溶解度而不降低活性的現(xiàn)象。這“第三種”物質(zhì)稱(chēng)為助溶劑，一般認(rèn)為，助溶劑能與難溶性的藥物形成絡(luò)合物、有機(jī)分子復(fù)合物和通過(guò)復(fù)分解而形成可溶性鹽類(lèi)等方式而增加藥物溶解度。例如碘在水中的溶解度為1:2950，而在10%碘化鉀水溶液中可制成含碘達(dá)5%的水溶液，這是因?yàn)榈饣浥c碘形成可溶性絡(luò)合物而增大碘在水中的溶解度。

　　97、聚山梨酯：是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯，是由失水山梨醇脂肪酸酯與環(huán)氧乙烷反應(yīng)生成的親水性化合物。商品名為吐溫(tweens)。

　　98、A.鈉皂——陰離子表面活性劑

　　B.苯扎溴銨——陽(yáng)離子表面活性劑

　　C.吐溫80——非離子表面活性劑

　　D.卵磷脂——兩性離子表面活性劑

　　E.十二烷基硫酸鈉——陰離子表面活性劑

　　99、高分子溶液劑系指高分子化合物溶解于溶劑中制成的均勻分散的液體制劑，屬于熱力學(xué)穩(wěn)定系統(tǒng)。

　　100、糖漿劑如需加入防腐劑，羥苯甲酯的用量不得超過(guò)0.05%，山梨酸和苯甲酸的用量不得超過(guò)0.3%;

　　101、微粒ζ電位越低，越容易絮凝

　　102、轉(zhuǎn)相：由于某些條件的變化而改變?nèi)閯╊?lèi)型的稱(chēng)為轉(zhuǎn)相。由O/W型轉(zhuǎn)變?yōu)閃/O型或由W/O型轉(zhuǎn)變?yōu)镺/W型。轉(zhuǎn)相主要是由于乳化劑的性質(zhì)改變而引起的。

　　103、合劑系指以水為溶劑含有一種或一種以上藥物成分的內(nèi)服液體制劑。合劑可以是溶液型、混懸型、乳劑型的液體制劑。

　　104、無(wú)菌操作法系指在整個(gè)操作過(guò)程中利用或控制一定條件，使產(chǎn)品避免被微生物污染的一種操作方法或技術(shù);

　　105、垂熔玻璃濾器：分為垂熔玻璃漏斗、濾器及濾棒三種。按過(guò)濾介質(zhì)的孔徑分為1～6號(hào)，生產(chǎn)廠家不同，代號(hào)亦有差異。3號(hào)和G2號(hào)多用于常壓過(guò)濾，4號(hào)和G3號(hào)多用于減壓或加壓過(guò)濾，6號(hào)以及G5、G6號(hào)作無(wú)菌過(guò)濾用。

　　微孔濾膜除菌濾過(guò)的孔徑是0.22μm。

　　106、維生素C又稱(chēng)抗壞血酸，是水溶性抗氧化劑。

　　107、注射用冷凍干燥制品的制備工藝 可以分為預(yù)凍、減壓、升華、干燥等幾個(gè)過(guò)程。此外，藥液在凍干前需經(jīng)過(guò)濾、灌裝等處理過(guò)程，凍干后需經(jīng)過(guò)加塞、封口等步驟。

　　108、冷凍干燥中存在的問(wèn)題(1)含水量偏高(2)噴瓶(3)產(chǎn)品外形不飽滿(mǎn)或萎縮

　　109、比表面積是表征粉體中粒子粗細(xì)的一種量度，也是表示固體吸附能力的重要參數(shù)，可用于計(jì)算無(wú)孔粒子和高度分散粉末的平均粒徑。比表面積不僅對(duì)粉體性質(zhì)，而且對(duì)制劑性質(zhì)和藥理性質(zhì)都有重要意義。

　　110、各組分密度相差較大時(shí)，在混合過(guò)程中存在自然分離的趨勢(shì)，一般宜將質(zhì)輕的組分先放入混合容器中，再加入質(zhì)重者混合，這樣可避免輕質(zhì)組分浮于上部或飛揚(yáng)，而重質(zhì)組分沉于底部則不易混勻。

　　111、氣霧劑是由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門(mén)系統(tǒng)所組成。

　　112、濕法制粒壓片法：將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體黏合劑制備顆粒的方法。

　　113、片劑發(fā)生裂開(kāi)的現(xiàn)象叫做裂片，如果裂開(kāi)的位置發(fā)生在藥片的上部或中部，習(xí)慣上分別稱(chēng)為頂裂或腰裂，它們是裂片的常見(jiàn)形式。產(chǎn)生裂片的處方因素有：物料中細(xì)粉太多，壓縮時(shí)空氣不能排出，解除壓力后，空氣體積膨脹而導(dǎo)致裂片;易脆碎的物料和易彈性變形的物料塑性差，結(jié)合力弱，易于裂片等。硬度不夠易導(dǎo)致松片。

　　114、液態(tài)藥物固體化是膠囊劑的特點(diǎn)。

　　115、膜劑載藥量小。

　　膜劑的特點(diǎn)：工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)中沒(méi)有粉末飛揚(yáng);成膜材料較其他劑型用量小;含量準(zhǔn)確;穩(wěn)定性好;吸收快;膜劑體積小、質(zhì)量輕，應(yīng)用、攜帶及運(yùn)輸方便。采用不同的成膜材料可制成不同釋藥速度的膜劑，既可制備速釋膜劑又可制備緩釋或恒釋膜劑。缺點(diǎn)是載藥量小，只適合于劑量的藥物，膜劑的重量差異不易控制，收率不高。

　　116、水溶性基質(zhì)是由天然或合成的水溶性高分子材料組成，能在水中溶解形成膠體或溶液而制成半固體的軟膏基質(zhì)。此類(lèi)基質(zhì)無(wú)油膩性，能與水性物質(zhì)或滲出液混合，易洗除，藥物釋放快。多用于濕潤(rùn)、糜爛創(chuàng)面，有利于分泌物的排除;也常用作腔道黏膜或防油保護(hù)性軟膏的基質(zhì)。

　　117、類(lèi)脂類(lèi)：系指高級(jí)脂肪酸與高級(jí)脂肪醇化合而成的酯及其混合物，常用的有羊毛脂、蜂蠟、鯨蠟等。

　　1)羊毛脂：一般是指無(wú)水羊毛脂。為淡黃色黏稠微具特臭的半固體，熔程36～42℃，具有良好的吸水性，為取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，稱(chēng)為含水羊毛脂，常與凡士林合用，以改善凡士林的吸水性與滲透性。

　　2)蜂蠟與鯨蠟：蜂蠟的主要成分為棕櫚酸蜂蠟醇酯，鯨蠟主要成分為棕櫚酸鯨蠟醇酯，兩者均含有少量游離高級(jí)脂肪醇而具有一定的表面活性作用，屬較弱的W/O型乳化劑，在O/W型乳劑型基質(zhì)中起穩(wěn)定作用。蜂蠟的熔程為62～67℃，鯨蠟的熔程為42～50℃。兩者均不易酸敗，常用于取代乳劑型基質(zhì)中部分脂肪性物質(zhì)以調(diào)節(jié)稠度或增加穩(wěn)定性。

　　118、水性凝膠基質(zhì)：1.卡波沫(卡波姆);2.纖維素衍生物

　　119、栓劑在應(yīng)用時(shí)塞入距肛門(mén)口約2cm處為宜。

　　120、影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素 包括呼吸的氣流、微粒的大小(通常吸入氣霧劑的微粒大小以在0.5～5μm范圍內(nèi)最適宜，《中國(guó)藥典》2015年版二部附錄規(guī)定吸入氣霧劑的霧粒或藥物微粒的細(xì)度應(yīng)控制在10μm以下，大多數(shù)應(yīng)小于5μm)、藥物的性質(zhì)等因素。

　　121、噴霧劑系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時(shí)借助手動(dòng)泵的壓力、高壓氣體、超聲振動(dòng)或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀物釋出的制劑。

　　122、滲漉法適用于有效成分含量低及高濃度浸出制劑的制備。

　　123、制成包衣顆粒劑是利用擴(kuò)散原理達(dá)到緩控釋作用的一種方法。

　　124、常用的有：①注入法;②薄膜分散法;③超聲波分散法;④逆相蒸發(fā)法;⑤冷凍干燥法。

　　125、物理化學(xué)靶向制劑包括磁性靶向制劑、栓塞靶向制劑、熱敏靶向制劑和pH敏感的靶向制劑。

　　126、影響藥物制劑化學(xué)穩(wěn)定性的因素很多，主要可以分為處方因素與外界因素兩個(gè)方面。

　　(一)處方因素

　　處方因素包括pH、緩沖劑、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、賦形劑與附加劑等

　　(二)環(huán)境因素

　　環(huán)境因素包括溫度、光線(xiàn)、空氣中的氧、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。

　　127、鹽酸普魯卡因分子中具有酯鍵，故易發(fā)生水解反應(yīng)，生成對(duì)氨基苯甲酸和二乙胺基乙醇。

　　128、醫(yī)院藥事管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以患者為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。

　　129、處方的法律意義在于可作為追查調(diào)配差錯(cuò)事故的依據(jù)

　　130、調(diào)劑過(guò)程中應(yīng)重點(diǎn)審查的是處方正文

　　131、藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。

　　132、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的資格證明，是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑部門(mén)人員、設(shè)備、檢驗(yàn)、規(guī)章制度等的總結(jié)。

　　133、醫(yī)院制劑以自配、自用、市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)為原則，不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售，也不得進(jìn)行廣告宣傳。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。

　　134、醫(yī)院制劑中水質(zhì)應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，每季度至少應(yīng)全檢一次。

　　135、對(duì)國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射藥品，不實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)，按有關(guān)規(guī)定采購(gòu)。

　　136、藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)按驗(yàn)收內(nèi)容逐一如實(shí)記錄，并保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　137、精神藥品系指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品，分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。

　　138、對(duì)麻醉藥品要有專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用賬冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊(cè)登記，處方保存3年備查。

　　139、新藥：指我國(guó)境內(nèi)未曾批準(zhǔn)上市銷(xiāo)售的藥品。已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑的，亦按新藥管理。

　　140、國(guó)家基本藥物一般每三年調(diào)整一次。

　　141、醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室的設(shè)置 醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室根據(jù)醫(yī)院藥學(xué)部的面積、醫(yī)院編制床位數(shù)級(jí)醫(yī)院制劑的范圍綜合考慮確定，一般300張以下床位的醫(yī)院需60m2，300～500張需80m2，600張以上需100m2，以確保對(duì)本院購(gòu)入藥品及制劑室原料、輔料、半成品、成品及包裝材料進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　142、藥物治療管理是臨床藥師為了使患者在藥物治療中獲得最大收益而提供的一系列服務(wù)。

　　143、不合理使用抗菌藥物會(huì)造成：細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性，菌群失調(diào)、導(dǎo)致二重感染，感染加重惡化，引起藥源性不良反應(yīng)，輕者感到不適、不便，重者致殘，死亡以及浪費(fèi)藥物資源，增加醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)等危害。

　　144、藥品不良反應(yīng)按其發(fā)生的機(jī)制可分為A、B、C三種類(lèi)型。

　　A型不良反應(yīng)：與藥物的藥理作用密切相關(guān)，系由于藥物作用過(guò)強(qiáng)所致，與劑量相關(guān)，具有可預(yù)測(cè)性，停藥或減量后癥狀很快減輕或消失，發(fā)病率高但死亡率低。

　　B型不良反應(yīng)：與正常藥理作用不相干的異常反應(yīng)，與劑量無(wú)關(guān)，難預(yù)測(cè)，常規(guī)毒理學(xué)篩選難發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率低但死亡率高。

　　C型不良反應(yīng)：背景發(fā)生率高，長(zhǎng)期用藥后出現(xiàn)，潛伏期較長(zhǎng)，用藥與反應(yīng)沒(méi)有明確的時(shí)間關(guān)系，難預(yù)測(cè)，不可重現(xiàn)，發(fā)生機(jī)制不清。

　　145、中華人民共和國(guó)藥品管理法第四十二條：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查;對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。

　　已被撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用;已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者處理。

　　146、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

　　第二十三條 機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，到期重新審查發(fā)證。

　　147、藥師的宗旨：以人為本，全力維護(hù)人民健康。

　　148、根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定

　　第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。

　　149、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

　　第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。

　　150、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第十五條 藥物臨床應(yīng)用管理是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過(guò)程實(shí)施監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，尊重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。

　　151、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第七條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì);其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。

　　二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。

　　152、根據(jù)《處方管理辦法》第二十八條 醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫(xiě)處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋本章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方，無(wú)誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤?/P>

　　153、《處方管理辦法》

　　開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。

　　154、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用。

　　155、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類(lèi)非處方藥。

　　156、第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡(以下稱(chēng)印鑒卡)。

　　157、調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員和復(fù)核人員雙簽名，未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

　　158、正確的說(shuō)法是：應(yīng)以無(wú)創(chuàng)給藥為首選途徑。

　　159、清潔-污染手術(shù)：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù)，或經(jīng)以上器官的手術(shù)，如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù)，以及開(kāi)放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染，故此類(lèi)手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。

　　160、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用集中調(diào)配和供應(yīng)靜脈用藥的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置靜脈用藥調(diào)配中心(室)(Pharmacy intravenous admixture service，PIVAS)。

　　161、孕產(chǎn)婦及兒童藥物臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)及考核內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括：《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《中國(guó)國(guó)家處方集》、本機(jī)構(gòu)處方集，婦產(chǎn)科、兒科等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的臨床診療指南，孕產(chǎn)婦、兒童藥物不良反應(yīng)的防治。

　　162、靜脈用藥調(diào)配中心(室)應(yīng)當(dāng)配置生物安全柜，供抗生素類(lèi)和危害藥品靜脈用藥調(diào)配使用;設(shè)置營(yíng)養(yǎng)藥品調(diào)配間，配備百級(jí)水平層流潔凈臺(tái)，供腸外營(yíng)養(yǎng)液和普通輸液靜脈用藥調(diào)配使用。

　　163、起曇與曇點(diǎn)：對(duì)于聚氧乙烯型非離子表面活性劑，溫度升高可導(dǎo)致聚氧乙烯鏈與水之間的氫鍵斷裂，當(dāng)溫度上升到一定程度時(shí)，聚氧乙烯鏈可發(fā)生強(qiáng)烈脫水和收縮，使增溶空間減小，增溶能力下降，表面活性劑溶解度急劇下降和析出，溶液出現(xiàn)混濁，這種因加熱聚氧乙烯型非離子表面活性劑溶液而發(fā)生混濁的現(xiàn)象稱(chēng)為起曇，此時(shí)的溫度稱(chēng)為濁點(diǎn)或曇點(diǎn)。在聚氧乙烯鏈相同時(shí)，碳?xì)滏溤介L(zhǎng)，濁點(diǎn)越低;在碳?xì)滏滈L(zhǎng)相同時(shí)，聚氧乙烯鏈越長(zhǎng)則濁點(diǎn)越高。如吐溫20為90℃，吐溫60為76℃，吐溫80為93℃，大多數(shù)此類(lèi)表面活性劑的濁點(diǎn)在70～100℃，但很多聚氧乙烯類(lèi)非離子表面活性劑在常壓下觀察不到濁點(diǎn)，如泊洛沙姆108、泊洛沙姆188等。

　　b、季銨鹽類(lèi)屬于陽(yáng)離子型表面活性劑。

　　164、羥苯甲酯又稱(chēng)為對(duì)羥基苯甲酸甲酯，常用作防腐劑。

　　b、聚山梨酯類(lèi)(吐溫類(lèi))：主要用作增溶劑、O/W型乳化劑、潤(rùn)濕劑和分散劑。

　　165、濾過(guò)除菌法是物理滅菌法中的一種。適用于對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物溶液、氣體、水等的除菌。

　　b、熱壓滅菌法用壓力大于常壓的飽和水蒸氣加熱殺滅微生物的方法。此法具有很強(qiáng)的滅菌效果，滅菌可靠，能殺滅所有細(xì)菌繁殖體和芽孢，是制劑生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的一種滅菌方法。

　　<3>、F值常用于干熱滅菌。F0應(yīng)用目前僅限于熱壓滅菌。

　　166、淀粉漿是片劑中最常用的黏合劑，常用8%～15%的濃度，并以10%淀粉漿最為常用。

　　b、硬脂酸鎂硬脂酸鎂為疏水性潤(rùn)滑劑，易與顆�；靹�，壓片后片面光滑美觀，應(yīng)用最廣。

　　167、膜劑一般組成：主藥0～70%(W/W)、成膜材料(PVA等)30%～100%、增塑劑(甘油、山梨醇等)0～20%、表面活性劑(聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、豆磷脂等)1%～2%、填充劑(CaCO3、SiO2、淀粉)0～20%、著色劑(色素、TiO2等)0～2%(W/W)、脫膜劑(液狀石蠟)適量。

　　168、脂質(zhì)體系指將藥物被類(lèi)脂雙分子層包封成的微小泡囊，也有人稱(chēng)脂質(zhì)體為類(lèi)脂小球或液晶微囊。

　　b、包合物:又稱(chēng)分子膠囊，是一種分子包嵌在另一種分子的空穴結(jié)構(gòu)中而形成的包合體。

　　169、醫(yī)療用毒性藥每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。

　　b、《處方管理辦法》

　　第二十三條　為門(mén)(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。

　　第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。

　　第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

　　170、本題中E之所以錯(cuò)在于“散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、注射劑”是劑型，不是“制劑”。

　　藥物劑型(簡(jiǎn)稱(chēng)劑型)是根據(jù)疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式，如散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、注射劑等。

　　171、按分散系統(tǒng)分類(lèi)：液體制劑分為均相液體制劑和非均相液體制劑兩大類(lèi)。

　　均相液體制劑：低分子溶液劑和高分子溶液劑

　　非均相液體制劑：溶膠劑、乳劑、混懸劑

　　172、小于50nm的微粒能夠穿透肝臟內(nèi)皮，通過(guò)毛細(xì)血管末梢或通過(guò)淋巴傳遞進(jìn)入骨髓組織。

　　173、 由Stokes公式可知沉降速度V與微粒半徑r2成正比，所以減小粒徑是防止微粒沉降的最有效方法;同時(shí)，V與黏度η成反比，即增加介質(zhì)的黏度η，可降低微粒的沉降速度;

　　174、亞砜類(lèi)，如二甲基亞砜，能與水和乙醇混溶

　　175、滅菌：除采用無(wú)菌操作生產(chǎn)的注射劑外，一般注射液在灌封后必須盡快進(jìn)行滅菌，通常不超過(guò)12小時(shí)，以減少細(xì)菌繁殖。

　　176、陰離子表面活性劑起表面活性作用的部分是陰離子。包括高級(jí)脂肪酸鹽(肥皂類(lèi))、硫酸化物和磺酸化物等。

　　177、A.肥皂——陰離子表面活性劑

　　B.豆磷脂——兩性離子表面活性劑

　　C.吐溫80——非離子表面活性劑

　　D.苯扎溴銨——陽(yáng)離子表面活性劑

　　E.泊洛沙姆——非離子表面活性劑

　　178、純蔗糖的近飽和水溶液稱(chēng)為單糖漿或糖漿，濃度為85%(g/ml)或64.7%(g/g)，單糖漿不含任何藥物，除供制備含藥糖漿外，一般可作矯味糖漿，如橙皮糖漿、姜糖漿等，有時(shí)也用作助懸劑，如磷酸可待因糖漿等。

　　179、純蔗糖的近飽和水溶液稱(chēng)為單糖漿或糖漿，濃度為85%(g/ml)或64.7%(g/g)。

　　180、溶膠劑指固體藥物微細(xì)粒子分散在水中形成的非均勻狀態(tài)的液體分散體系,又稱(chēng)膠體溶液。

　　181、作助懸劑的物質(zhì)一般為具有黏性的物質(zhì)，糖漿是低分子助懸劑。而酒石酸鈉、枸櫞酸鉀、磷酸鹽是有機(jī)酸的鹽，不能作助懸劑，只能作絮凝劑。吐溫80是表面活性劑，作潤(rùn)濕劑。

　　182、使微粒Zeta電位降低的電解質(zhì)是絮凝劑。

　　使微粒Zeta電位增高的電解質(zhì)是反絮凝劑。

　　183、含漱劑 系指用于咽喉、口腔清洗的液體制劑。用于口腔的清洗、去臭、防腐、收斂和消炎。一般用藥物的水溶液，也可含少量甘油和乙醇。溶液中常加適量著色劑，以示外用漱口，不可咽下。

　　184、可采用排除法選擇。

　　185、依地酸二鈉屬于金屬離子螯合劑。

　　抗氧化劑的輔助劑，它們通常是螯合劑，本身抗氧化效果較小，但可通過(guò)優(yōu)先與金屬離子反應(yīng)，從而加強(qiáng)抗氧化劑的作用。這類(lèi)輔助抗氧化劑有枸櫞酸、酒石酸、EDTA和巰基二丙酸等。

　　186、凍干粉末的制備工藝可以分為預(yù)凍、減壓、升華、干燥等幾個(gè)過(guò)程。

　　187、眼用藥物的吸收途徑：

　　角膜→前房→虹膜

　　結(jié)膜→鞏膜→眼球后部

　　188、根據(jù)散劑的用途不同其粒徑要求有所不同，一般的散劑能通過(guò)6號(hào)篩(100目，125μm)的細(xì)粉含量不少于95%;難溶性藥物、收斂劑、吸附劑、兒科或外用散能通過(guò)7號(hào)篩(120目，150μm)的細(xì)粉含量不少于95%;眼用散應(yīng)全部通過(guò)9號(hào)篩(200目，75μm )等。

　　189、一般注射劑才檢查熱原。

　　190、硝酸甘油常制成舌下片。

　　191、黏合劑系指對(duì)無(wú)黏性或黏性不足的物料給予黏性，從而使物料聚結(jié)成粒的輔料。

　　192、片劑常用崩解劑有：干淀粉、羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CC-Na)、交聯(lián)聚維酮(亦稱(chēng)交聯(lián)PVPP)、泡騰崩解劑等。

　　193、液態(tài)藥物也可以制成膠囊劑。膠囊劑具有如下一些特點(diǎn)：①能掩蓋藥物的不良臭味、提高藥物穩(wěn)定性。②膠囊劑中的藥物是以粉末或顆粒狀態(tài)直接填裝于囊殼中，不受壓力等因素的影響，所以在胃腸道中迅速分散、溶出和吸收，一般情況下其起效高于丸劑、片劑等劑型。③液態(tài)藥物固體劑型化。④可延緩藥物的釋放和定位釋藥。

　　194、由于膠囊殼的主要囊材是水溶性明膠，所以，填充的藥物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易風(fēng)干的藥物，可使囊壁軟化，若填充易潮解的藥物，可使囊壁脆裂，因此，具這些性質(zhì)的藥物一般不宜制成膠囊劑。膠囊殼在體內(nèi)溶化后，局部藥量很大，因此易溶性的刺激性藥物也不宜制成膠囊劑。

　　195、乳劑型基質(zhì)有水包油(O/W)型與油包水(W/O)型兩類(lèi)。

　　196、乳劑型基質(zhì)有水包油(O/W)型與油包水(W/O)型兩類(lèi)。乳化劑的作用對(duì)形成乳劑基質(zhì)的類(lèi)型起主要作用。

　　197、藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值稱(chēng)為該藥物對(duì)基質(zhì)的置換價(jià)。

　　198、栓劑的制備基本方法有兩種即冷壓法與熱熔法。

　　199、拋射劑是噴射藥物的動(dòng)力，有時(shí)兼有藥物的溶劑作用。拋射劑多為液化氣體，在常壓下沸點(diǎn)低于室溫。因此，需裝入耐壓容器內(nèi)，由閥門(mén)系統(tǒng)控制。在閥門(mén)開(kāi)啟時(shí)，借拋射劑的壓力將容器內(nèi)藥液以霧狀噴出達(dá)到用藥部位。過(guò)去氣霧劑的拋射劑以氟氯烷烴類(lèi)最為常用，現(xiàn)國(guó)際有關(guān)組織已要求停用。目前氣霧劑可選用的拋射劑有氫氟烷烴類(lèi)、二甲醚、碳?xì)浠衔锖蛪嚎s氣體。

　　200、拋射劑是制備氣霧劑所需要的;噴霧劑一般是使用手動(dòng)泵或者高壓氣體等方式將內(nèi)容物呈霧狀釋出。

 

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