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注射劑
注射劑優(yōu)點(diǎn):
1.藥效迅速、劑量準(zhǔn)確、作用可靠藥物的給藥途徑不經(jīng)過消化系統(tǒng)和肝臟而直接注入人體組織或血管,不會(huì)受到消化液的破壞和食物的影響,所以劑量準(zhǔn)確、吸收快、作用迅速。特別是靜脈注射,不需經(jīng)過吸收階段,適用于搶救危重病人之用。如尼可剎米用于中樞性呼吸抑制、嗎啡中毒及新生兒窒息的急救;氯磷定靜脈注射用于解救有機(jī)磷農(nóng)藥中毒等。
2.適用于不宜口服的藥物某些藥物,如青霉素或胰島素可被消化液破壞,慶大霉素口服不易吸收。所以這些藥物只能制成注射劑,才能發(fā)揮應(yīng)有的療效。
3.適用于不能口服給藥的病人如昏迷、腸梗阻、嚴(yán)重嘔吐、不能吞咽或昏迷的患者,可以注射給藥和補(bǔ)充營養(yǎng)。
4.可以產(chǎn)生局部作用局部麻醉藥可以產(chǎn)生局部定位作用,此外某些注射劑還具有延長藥效的作用,有些注射劑可以用于疾病診斷。如鹽酸普魯卡因與強(qiáng)的松用于封閉療法。
5.可以產(chǎn)生定向作用脂質(zhì)體或靜脈乳劑注射后,在肝、肺、脾等器官藥物分布較多,有定向作用。
注射劑缺點(diǎn):
1.使用不便注射劑一般不能自己使用,應(yīng)根據(jù)醫(yī)囑由技術(shù)熟練的人注射,以保證安全。
2.注射疼痛注射劑注射時(shí)引起疼痛,藥液的刺激性也引起疼痛。
3.安全性不及口服制劑近年來注射劑的安全性問題雖然不太多,但中藥注射劑的安全性卻有上升,另外小兒肌注給藥引起大腿四頭肌萎縮等已引起人們的重視。
4.制造過程復(fù)雜要求一定的設(shè)備條件,所以生產(chǎn)費(fèi)用較大,價(jià)格也較高。
注射劑種類:
按分散系統(tǒng),注射劑可分為四種類型:
1.溶液型注射劑對(duì)于易溶于水而且在水溶液中穩(wěn)定的藥物,則制成水溶液型注射劑,如氯化鈉注射液、葡萄糖注射液等。有些在水溶液中不穩(wěn)定的藥物,若溶于油,可制成油溶液型注射液,如黃體酮注射液。根據(jù)分子量的大小又可將其分為,低分子溶液型(如鹽酸普魯卡因注射液)和高分子溶液型(如右旋糖酐注射液)。
2.乳劑型注射劑水不溶性液體藥物或油性液體藥物,根據(jù)醫(yī)療需要可以制成乳劑型注射劑,例如靜脈注射脂肪乳幫等。
3.混懸型注射劑水難溶性藥物或注射后要求延長藥效作用的藥物,可制成水或油混懸液,如醋酸可的松注射液。這類注射劑一般僅供肌內(nèi)注射。溶劑可以是水,也可以是油或其他非水溶劑。
4.注射用無菌粉末注射用無菌粉劑亦稱粉針,系將供注射用的無菌粉末狀藥物裝入安瓿或其他適宜容器中,臨用前加入適當(dāng)?shù)娜軇?通常為滅菌注射用水)溶解或混懸而成的制劑,例如遇水不穩(wěn)定的藥物如青霉素G一鈉、門冬酰胺酶等的無菌粉末。注射用無菌粉末可用溶劑結(jié)晶法、噴霧干燥法和冷凍干燥法等制得。
注射液的配制與濾過
(一)注射液的配制:
1.原輔料的質(zhì)量要求與投料計(jì)算
(1)注意原輔料的規(guī)格、批號(hào)及生產(chǎn)廠家
(2)投料兩人核對(duì)
2.配制用具的選擇與處理
3.配制方法:
(1)稀配法(原料質(zhì)量好):一次加溶劑至全量;
(2)濃配法(易產(chǎn)生澄明度問題的原料);
(3)活性炭在酸性溶液中吸附作用較強(qiáng),在堿性溶液中出現(xiàn)“膠溶”現(xiàn)象;
(4)配制油溶性注射液,注射用油應(yīng)在150℃~160℃溫度下加熱1~2小時(shí),冷卻后配制。
(二)注射液的濾過:
1.濾器的選擇:根據(jù)濾過目的,選擇適宜的濾器。
2.濾過裝置:
(1)高位靜壓濾過裝置:較少使用。
(2)減壓濾過裝置:適應(yīng)于各種濾器,操作不當(dāng),易使濾層松動(dòng)影響質(zhì)量。
(3)加壓濾過裝置:藥廠生產(chǎn)多采用此方法。
注射劑的容器和質(zhì)量要求
(一)注射劑容器的種類式樣
1.容器的材質(zhì):硬質(zhì)中性玻璃與塑料容器。
2.式樣與容積:有頸安瓶、粉末安瓶與曲頸安瓶;安瓶多為無色,琥珀色可濾除紫外線;容積為1、2、5、10、20ml。
(二)安瓶的質(zhì)量要求
玻璃安瓶:①應(yīng)無色透明;②具有低膨脹系數(shù)、具有耐熱、耐洗滌性等;③有足夠的物理強(qiáng)度;④化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、不改變藥液的pH、不易被注射液所溶蝕;⑤熔點(diǎn)低,易于熔封;⑥不得有氣泡、麻點(diǎn)和沙粒等。
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