點擊查看：2015衛(wèi)生資格《初級藥師》復(fù)習(xí)必備知識點三十篇

硬膠囊劑的制備

　　①空膠囊的制備

　　空膠囊的組成：膠囊的主要成囊材料是明膠;為增加韌性與可塑性，一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等;為減小流動性、增加膠凍力，可加入增稠劑瓊脂等;對光敏感的藥物，可加遮光劑二氧化鈦;此外還加入著色劑和防腐劑等。

　　空膠囊的規(guī)格膠囊共有8種規(guī)格，但常用的為0～5號，隨號數(shù)由小到大，容積由大到小。

　　空膠囊的制備工藝溶膠→蘸膠→干燥→拔殼→切割→整理，生產(chǎn)環(huán)境潔凈度應(yīng)達10000級，溫度10℃-25℃，相對濕度35%-45%。

　�、谔畛湮锪系闹苽洹⑻畛渑c封口。

　　大多數(shù)藥物由于流動性差等方面的原因，均需加一定量的稀釋劑、潤滑劑等敷料才能形成滿足填充的要求。

　　膠囊規(guī)格的選擇一般宜先測定待填充物料的堆密度，然后根據(jù)應(yīng)裝劑量計算該物料容積，以決定應(yīng)選膠囊的號數(shù)。號數(shù)越大，容積越小。

軟膠囊劑的制備

　�、儆绊戃浤z囊成型的因素：軟膠囊是軟質(zhì)囊材包裹液態(tài)物料。

　　A、囊壁組成的影響：囊壁具有可塑性與彈性是軟膠囊劑的特點，它由明膠、增塑劑、水組成，其重量比例通常是干明膠：干增塑劑：水=1：0.4～0.6：1，增塑劑用量過低，囊壁會過硬。

　　B、所包藥物與附加劑的影響：液體藥物若含水5%或為水溶性、揮發(fā)性、小分子有機物能使囊材軟化或溶解;醛可使明膠變性，均不宜制成軟膠囊。液態(tài)藥物PH以2.5～7.5為宜，否則明膠水解或變性。

　　C、所包含藥物為混懸液時對膠囊大小的影響：為便于成型一般要求盡可能小一些。為求得適宜的軟膠囊大小，可用“基質(zhì)吸附率”來計算，即1克固體藥物制成混懸液時所需液體基質(zhì)的克數(shù)。根據(jù)基質(zhì)吸附率，稱取基質(zhì)與固體藥物，混合均勻，測定其堆密度，便可決定制備一定量的混懸液所需模具的大小。

　�、谲浤z囊的制備方法：滴制法和壓制法。

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