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　　熱原的主要污染途徑

　　①注射用水：這是注射劑出現(xiàn)熱原的主要原因。蒸餾器的結(jié)構(gòu)不合理、操作不當，注射用水貯藏時間過長都會被熱原污染，故應使用新鮮的注射用水。藥典規(guī)定注射用水應在準備后的12h內(nèi)使用，最好隨蒸餾隨用。

　�、谠�、輔料：用生物方法制造的藥物和輔料易滋生微生物，如血液制品、抗生素等藥物，葡萄糖、乳糖等輔料，在貯藏過程中因包裝損壞而污染。

　�、廴萜�、用具、管道與設備等：如未按GMP要求認真清洗處理，常易導致熱原污染。

　　④制備過程與生產(chǎn)環(huán)境：制備過程中室內(nèi)衛(wèi)生差，操作時間過長，產(chǎn)品滅菌不及時或不合格，均增加細菌污染的機會，從而可能產(chǎn)生熱原。

　�、葺斠浩骶撸河袝r輸液本身不含熱原，而往往由于輸液器具(輸液瓶、輸液器、針頭與針筒等)污染而引起熱原反應。

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