1、處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。
2、處方一般不得超過(guò)7日用量;急診處方一般不得超過(guò)3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
3、為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。
4、哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。
5、第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
6、為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。
7、為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。
8、對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。
10、普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年;醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年;麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
11、麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記, 專冊(cè)保存期限為5年。
12、開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品;每張?zhí)幏絻H限于一名患者用藥。
4種特殊藥品 : 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。
同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。
13、藥品價(jià)格管理有三種形式:政府定價(jià),政府指導(dǎo)價(jià),市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。
藥品管理的“五區(qū)三色”:
“五區(qū)”:待檢藥品區(qū)、退貨區(qū)、合格藥品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)、不合格藥品區(qū);
“三色”: 不合格藥品區(qū)為紅色、退貨區(qū)為黃色、合格藥品區(qū)和發(fā)藥品區(qū)為綠色。
14、麻醉藥品和第一類精神藥品的“五!惫芾恚簩H素(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記。
處方顏色分四種:普通處方和第二類精神藥品處方為白色,急診處方為淡黃色,兒科處方為淡綠色,麻醉藥品處方和第一類精神藥品處方為淡紅色。
醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循的三大原則 : 安全、經(jīng)濟(jì)、有效。
合理用藥的四大原則:安全、經(jīng)濟(jì)、有效、適當(dāng)。
15、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%;應(yīng)配備適當(dāng)數(shù)量的臨床藥師,三級(jí)醫(yī)院不少于5名,二級(jí)醫(yī)院不少于3名。
16、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng);滿5年的,報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告,其中死亡病例須立即報(bào)告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。
藥品群體不良事件,應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。
17、藥物臨床試驗(yàn)一般分為四期:I、II、III、IV期
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)對(duì)胎兒致畸相關(guān)的影響,將藥物分為A、B、C、D、X五類。
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