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　　妊娠期用藥FDA分類

　　在評價(jià)藥物在妊娠期使用的安全性時(shí)，主要是采用美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)的分類標(biāo)準(zhǔn)。這一分類標(biāo)準(zhǔn)是通過動物實(shí)驗(yàn)和臨床用藥的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)及藥物對妊娠期間胚胎/胎兒發(fā)育影響的危險(xiǎn)程度不同，將藥物分為A、B、C、D、X五類：

　　A類：經(jīng)對照研究顯示，在妊娠的前三個月及其以后的妊娠期間用藥對胎兒無害。即妊娠期間用藥安全，無不良影響。

　　B類：動物生殖研究未發(fā)現(xiàn)藥物對胎仔有害但缺乏人類妊娠期的對照研究，或動物生殖研究發(fā)現(xiàn)對胎仔有害而在人類妊娠的前三個月及其以后的妊娠期間的對照研究未得到證實(shí)。即妊娠期間用藥對人類無危害證據(jù)。

　　C類：動物實(shí)驗(yàn)中已觀察到對胎仔有危害(致畸或胚胎死亡)，但在人類妊娠期缺乏J臨床對照觀察研究;或尚無動物及人類妊娠期使用藥物的研究結(jié)果。本類藥品僅在權(quán)衡益處大于對胎兒的危害時(shí)方可使用。

　　D類：有明確證據(jù)顯示對人類胎兒有危害，但盡管如此孕婦應(yīng)用后絕對有益(如需要搶救生命或必需治療但又無其他可代替的安全藥品選擇)。即本類藥品必須在權(quán)衡益處大于對胎兒的危害時(shí)方可使用。

　　X類：動物實(shí)驗(yàn)和人類臨床觀察均已證實(shí)導(dǎo)致胎兒異常，妊娠期用藥的危害超過治療獲益。對孕婦和準(zhǔn)備妊娠的婦女均列為禁忌。

　　藥物妊娠期分類并不絕對，還受到在妊娠的不同時(shí)期、用藥劑量、用藥時(shí)間長短不同的影響(例如嗎啡屬C類，但在妊娠晚期大劑量長時(shí)間應(yīng)用則為D類)，而且更應(yīng)強(qiáng)調(diào)的是這一分類僅僅是用于指導(dǎo)妊娠期用藥，并不能代表哺乳期的安全性。

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