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2019初級藥士復(fù)習(xí)資料:固體藥物制劑的穩(wěn)定性特點(diǎn)
降解反應(yīng)類型多樣,表現(xiàn)為既有物理變化也有化學(xué)變化;
固體藥物降解速度一般較慢;
一些易氧化的藥物,氧化作用往往限于固體表面,而將內(nèi)部分子保護(hù)起來,以致表里變化不一;
系統(tǒng)的不均勻性,使試驗(yàn)結(jié)果難以重現(xiàn)。
II藥物晶型與穩(wěn)定性的關(guān)系:不同晶型的藥物,其理化性質(zhì)如溶解度、熔點(diǎn)、密度、蒸氣壓、光學(xué)和電學(xué)性質(zhì)也不同,所以穩(wěn)定性出現(xiàn)差異。
III固體藥物之間的相互作用:可能導(dǎo)致組分的分解。如復(fù)方乙酰水楊酸片劑,乙酰水楊酸與對乙酰氨基酚之間有乙酰轉(zhuǎn)移反應(yīng)。
IV固體藥物分解中的平衡現(xiàn)象:
溫度與分解速度之間的關(guān)系用Van‘tHoff方程來處理:lnK=-△H/RT+α。
以平衡常數(shù)的對數(shù)對1/T作圖,得一直線。將直線外推到室溫可求出室溫時的平衡常數(shù),能估計(jì)藥物在室溫時的分解限度。