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茶堿類平喘藥的特點(diǎn)及作用
茶堿是一類常用的平喘藥,同時(shí)還具有抗炎作用。
(1)茶堿對哮喘的遲發(fā)反應(yīng)有抑制作用,還能促進(jìn)粘液纖毛運(yùn)動,改善呼吸功能。茶堿對呼吸道平滑肌具有較強(qiáng)的直接松弛作用,對緩解支氣管攣療效也較滿意。茶堿的不良反應(yīng)發(fā)生率與其血藥濃度密切相關(guān),血藥濃度超過治療水平(>20mg/L)時(shí),易發(fā)生不良反應(yīng)。嚴(yán)重者(血藥濃度>35mg/L),可出現(xiàn)心動過速、心律失常、發(fā)熱、脫水、譫妄、精神失常、驚厥、昏迷等癥狀,甚至呼吸、心跳停止致死。特別是兒童,更應(yīng)謹(jǐn)慎用。
(2)多索茶堿是近年來開發(fā)的一種新型茶堿類平喘藥物。比傳統(tǒng)藥物茶堿和氨茶堿療效高且毒性低,治療氣喘和慢性陰塞性肺病,效果是氨茶堿的10~15倍。多索茶堿適用于支氣管哮喘、喘息型慢性支氣管炎及其他支氣管痙攣引起的呼吸困難。
藥品生產(chǎn)批號的定義
衛(wèi)生部1992年頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)第七十六條規(guī)定了“批號”一詞的含義:用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。
我國GMP第七十六條規(guī)定了“批”的含義:在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品?梢姟芭彼从车淖罡締栴}是在允許限度內(nèi)的質(zhì)量均勻性。
換句話說,生產(chǎn)單位在藥品生產(chǎn)過程中,將同一次投料、同一次生產(chǎn)工藝所生產(chǎn)的藥品用一個(gè)批號來表示。批號表示生產(chǎn)日期和批次,可由批號推算出藥品的有效期和存放時(shí)間的長短,同時(shí)便于藥品的抽樣檢驗(yàn),還代表該批藥品的質(zhì)量.
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