考試 學(xué)科 |
單元 |
細(xì)目 |
要點(diǎn) |
考試 科目 |
藥 事 管 理 |
一、藥事與藥事管理 |
藥事管理概況 |
藥事管理的主要內(nèi)容 |
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二、藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥師職責(zé) |
(一)藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn) |
1.藥品的法律含義 |
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2.藥品的質(zhì)量特性 |
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3.藥品的特殊性 |
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4.藥品標(biāo)準(zhǔn) |
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(二)藥師 |
1.藥師的職責(zé) |
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2.執(zhí)業(yè)藥師管理 |
2 |
三、藥事組織 |
(一)藥事組織概況 |
1.藥事組織的分類(lèi) |
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2.藥事組織管理的必要性及特征 |
2 |
(二)藥事管理組織 |
1.藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)的組織機(jī)構(gòu) |
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2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理組織 |
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四、中藥管理 |
(一)中藥的地位 |
中藥的法律地位 |
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(二)中藥管理的基本內(nèi)容 |
1.中藥管理的特殊性 |
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2.中藥品種保護(hù) |
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3.野生藥材資源保護(hù)管理 |
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4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP) |
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5.中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)管理 |
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五、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 |
(一)總則 |
麻醉藥品和精神藥品分類(lèi)與管制要求 |
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藥 事 管 理 |
(二)種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn) |
麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽規(guī)定 |
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(三)使用 |
1.科研、教學(xué)使用的審批 |
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2.處方管理 |
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3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定 |
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(四)儲(chǔ)存 |
儲(chǔ)存管理 |
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(五)運(yùn)輸 |
運(yùn)輸管理 |
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六、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 |
醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理 |
1.生產(chǎn)、加工、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、配方用藥的規(guī)定 |
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2.保管、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度 |
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3.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定 |
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七、國(guó)家基本藥物管理 |
關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)的主要內(nèi)容 |
1.國(guó)家基本藥物制度的發(fā)展 |
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2.國(guó)家基本藥物使用和銷(xiāo)售的規(guī)定 |
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八、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理 |
(一)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理概述 |
藥品分類(lèi)管理制度 |
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(二)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的內(nèi)容 |
1.處方藥管理的內(nèi)容 |
2 |
2.非處方藥管理的內(nèi)容 |
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九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 |
(一)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》 |
1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要特點(diǎn) |
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2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要內(nèi)容 |
2 |
3.臨床藥師管理 |
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(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥 飲片管理辦法 |
醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理辦法的主要內(nèi)容 |
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(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的管理 |
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的許可證管理制度 |
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2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種限制性規(guī)定 |
2 |
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種審批及批準(zhǔn)文號(hào)管理 |
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4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定條件 |
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(四)《處方管理力、法》 |
《處方管理辦法》的主要內(nèi)容 |
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十、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度與藥品召回制度 |
(一)藥品不良反應(yīng) |
1.藥品不良反應(yīng)的含義與類(lèi)別 |
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報(bào)告制度概述 |
2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的發(fā)展 |
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(二)藥品不良反應(yīng) 報(bào)告制度 |
藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的主要內(nèi)容 |
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(三)藥品召回制度 |
藥品使用單位在藥品召回中的義務(wù) |
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十一、藥品注冊(cè)管理辦法 |
主要內(nèi)容 |
1.藥品注冊(cè)程序 |
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2.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式 |
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十二、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 |
(一)藥品批發(fā)的質(zhì)量管理 |
1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備要求 |
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2.藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求 |
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3.藥品儲(chǔ)存的要求 |
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(二)藥品零售的質(zhì) |
1.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)設(shè)備的要求 |
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量管理 |
2.藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收 |
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十三、中醫(yī)藥條例 |
(一)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員 |
1.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理與要求 |
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2.中醫(yī)從業(yè)人員的要求 |
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(二)中醫(yī)藥發(fā)展的保障措施 |
1.政府、單位、組織和個(gè)人的作用 |
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2.加強(qiáng)中醫(yī)藥資源管理 |
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3.與中醫(yī)藥有關(guān)的評(píng)審或者鑒定活動(dòng)的法定要求 |
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十四、中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) |
(一)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)概述 |
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的概要內(nèi)容 |
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(二)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) |
中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的形式和內(nèi)容 |
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(三)與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議(TR1PS) |
1.TR1PS重申的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本原則 |
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2.TR1PS新提出的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本原則 |
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十五、藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的管理 |
(一)藥品名稱(chēng)管理 |
藥品的通用名稱(chēng)與商品名稱(chēng) |
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(二)藥品包裝管理 |
藥品包裝管理的主要內(nèi)容 |
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(三)藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理 |
藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理的主要內(nèi)容 |
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十六、《藥品管理法》 |
(一)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理 |
1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦條件 |
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2.藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的管理 |
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藥 事 管 理 |
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理 |
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備藥學(xué)技術(shù)人員的規(guī)定 |
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2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、保存及調(diào)配處方的管理 |
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(三)藥品管理 |
1.特殊管理的藥品 |
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2.進(jìn)出口藥品的管理 |
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3.假藥與劣藥管理 |
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(四)藥品價(jià)格和廣告的管理 |
1.藥品價(jià)格管理 |
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2.藥品廣告管理 |
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(五)法律責(zé)任 |
醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)違法行為的法律責(zé)任 |
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十七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范 |
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范總則 |
總則 |
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(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范 |
基本行為規(guī)范 |
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(三)藥學(xué)技術(shù)人員行為規(guī)范 |
具體行為規(guī)范 |
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