生物藥劑學(xué)與藥動(dòng)學(xué)
單元 |
細(xì)目 | 要點(diǎn) | 要求 | |
| 一、生物藥劑學(xué)概述 | 1.生物藥劑學(xué)定義 | 熟練掌握 | ||
| 2.研究?jī)?nèi)容與目的 | 掌握 | |||
| 3.藥物的體內(nèi)過(guò)程 | 吸收、分布、代謝、排泄、轉(zhuǎn)運(yùn)、消除的概念 | 掌握 | ||
| 二、口服藥物的吸收 | 1.藥物的膜轉(zhuǎn)運(yùn)與胃腸道吸收 | （1）藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制 | 熟練掌握 | |
| （2）胃腸道的結(jié)構(gòu)與功能 | 掌握 | |||
| 2.影響藥物吸收的因素 | （1）生理因素 | 掌握 | ||
| （2）藥物理化性質(zhì)及劑型因素 | 掌握 | |||
| 三、非口服藥物的吸收 | 1.注射給藥 | （1）給藥部位與吸收途徑 | 掌握 | |
| （2）影響注射給藥吸收的因素 | 掌握 | |||
| 2.口腔粘膜給藥 | （1）口腔粘膜的結(jié)構(gòu)與生理 | 了解 | ||
| （2）影響口腔粘膜吸收的因素 | 掌握 | |||
| 3.皮膚給藥 | （1）皮膚的結(jié)構(gòu)與藥物的轉(zhuǎn)運(yùn) | 了解 | ||
| （2）影響藥物經(jīng)皮滲透的因素 | 掌握 | |||
| 4.鼻黏膜給藥 | （1）鼻腔的結(jié)構(gòu)與生理 | 了解 | ||
| （2）影響鼻粘膜吸收的因素 | 掌握 | |||
| 5.肺部給藥 | 影響肺部藥物吸收的因素 | 掌握 | ||
| 6.直腸給藥 | 直腸給藥吸收途徑及特點(diǎn) | 掌握 | ||
| 7.陰道給藥 | 陰道給藥吸收途徑及特點(diǎn) | 掌握 | ||
| 8.眼部給藥 | （1）藥物吸收途徑 | 熟練掌握 | ||
| （2）影響眼部吸收的因素 | 熟練掌握 | |||
| 四、藥物的分布 | 1.基本概念與意義 | （1）表觀分布容積 | 掌握 | |
| （2）血漿蛋白結(jié)合率 | 掌握 | |||
| （3）組織分布與藥效 | 掌握 | |||
| （4）組織分布與蓄積 | 掌握 | |||
| 2.影響分布的因素 | （1）體內(nèi)循環(huán)與血管透過(guò)性的影響 | 了解 | ||
| （2）藥物與血漿蛋白結(jié)合的能力 | 掌握 | |||
| （3）藥物的理化性質(zhì)與透過(guò)生物膜的能力 | 掌握 | |||
| （4）藥物與組織的親和力 | 掌握 | |||
| （5）藥物相互作用對(duì)分布的影響 | 掌握 | |||
| 3.腦內(nèi)分布 | （1）血腦屏障的概念 | 熟練掌握 | ||
| （2）從血液向中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)運(yùn) | 了解 | |||
| （3）藥物從中樞神經(jīng)系統(tǒng)向組織的排出 | 了解 | |||
| 4.血細(xì)胞內(nèi)分布 | （1）紅細(xì)胞的組成與特性 | 了解 | ||
| （2）藥物的紅細(xì)胞轉(zhuǎn)運(yùn) | 了解 | |||
| 5.胎兒內(nèi)分布 | （1）胎盤(pán)構(gòu)造與胎兒的血液循環(huán) | 了解 | ||
| （2）胎盤(pán)的藥物轉(zhuǎn)運(yùn) | 掌握 | |||
| （3）胎兒內(nèi)的分布 | 了解 | |||
| 6.脂肪組織分布 | 意義及影響因素 | 了解 | ||
| 五、藥物的代謝 | 1.藥物代謝酶和代謝部位 | （1）藥物代謝酶系統(tǒng) | 掌握 | |
| （2）藥物代謝的部位 | 掌握 | |||
| （3）首過(guò)效應(yīng) | 熟練掌握 | |||
| 2.藥物代謝反應(yīng)的類(lèi)型 | 了解 | |||
| 3.影響藥物代謝的因素 | 掌握 | |||
| 六、藥物排泄 | 1.腎排泄 | （1）腎小球?yàn)V過(guò) | 掌握 | |
| （2）腎小管重吸收 | 掌握 | |||
| （3）腎小管主動(dòng)分泌 | 掌握 | |||
| （4）腎清除率 | 熟練掌握 | |||
| 2.膽汁排泄 | （1）藥物膽汁排泄的過(guò)程與特性 | 了解 | ||
| （2）腸肝循環(huán)概念及對(duì)藥物作用的影響 | 掌握 | |||
| 3.其他途徑排泄 | 了解 | |||
| 七、藥動(dòng)學(xué)概述 | 1.定義 | 藥動(dòng)學(xué) | 熟練掌握 | |
| 2.血藥濃度與藥物效應(yīng) | （1）治療濃度范圍 | 掌握 | ||
| （2）血藥濃度與藥物效應(yīng)關(guān)系的模型 | 了解 | |||
| 3.藥動(dòng)學(xué)的基本概念和主要參數(shù) | （1）血藥濃度-時(shí)間曲線(xiàn)及其時(shí)相 | 熟練掌握 | ||
| （2）血藥濃度-時(shí)間曲線(xiàn)下面積 | 熟練掌握 | |||
| （3）血藥峰濃度和達(dá)峰時(shí)間 | 熟練掌握 | |||
| （4）線(xiàn)性與非線(xiàn)性藥動(dòng)學(xué) | 熟練掌握 | |||
| （5）速率過(guò)程 | 熟練掌握 | |||
| （6）速率常數(shù) | 熟練掌握 | |||
| （7）半衰期 | 熟練掌握 | |||
| （8）表觀分布容積 | 熟練掌握 | |||
| （7）清除率 | 熟練掌握 | |||
| （10）隔室模型 | 掌握 | |||
| （11）統(tǒng)計(jì)矩 | 掌握 | |||
八、藥物應(yīng)用的藥動(dòng)學(xué)基礎(chǔ) |
1.一室模型血管內(nèi)給藥的藥動(dòng)學(xué) | （1）一室模型靜脈注射單次給藥的藥動(dòng)學(xué) | 掌握 | |
| （2）一室模型靜脈滴注單次給藥的藥動(dòng)學(xué) | 掌握 | |||
| （3）一室模型血管內(nèi)多劑量給藥的藥動(dòng)學(xué) | 掌握 | |||
| 2.一室模型血管外給藥的藥動(dòng)學(xué) | （1）一室模型血管外單次給藥的藥動(dòng)學(xué) | 掌握 | ||
| （2）一室模型血管外多次給藥的藥動(dòng)學(xué) | 掌握 | |||
| 3.二室模型血管內(nèi)給藥的藥動(dòng)學(xué) | （1）二室模型靜脈注射單次給藥的藥動(dòng)學(xué) | 掌握 | ||
| （2）二室模型靜脈注射多次給藥的藥動(dòng)學(xué) | 了解 | |||
| 4.二室模型血管外給藥的藥動(dòng)學(xué) | （1）二室模型血管外單次給藥的藥動(dòng)學(xué) | 了解 | ||
| （2）二室模型血管外多次給藥的藥動(dòng)學(xué) | 了解 | |||
| 5.非線(xiàn)性藥動(dòng)學(xué) | （1）非線(xiàn)性藥動(dòng)學(xué)的特點(diǎn)與判定 | 掌握 | ||
| （2）非線(xiàn)性藥動(dòng)學(xué)方程 | 了解 | |||
| 6.給藥方案的藥動(dòng)學(xué)基礎(chǔ) | （1）給藥方案 | 熟練掌握 | ||
| （2）根據(jù)藥動(dòng)學(xué)參數(shù)設(shè)計(jì)給藥時(shí)間 | 熟練掌握 | |||
| （3）根據(jù)藥動(dòng)學(xué)參數(shù)設(shè)計(jì)給藥劑量 | 熟練掌握 | |||
| 7.個(gè)體化給藥 | （1）給藥方案?jìng)�(gè)體化的主要內(nèi)容及其臨床應(yīng)用 | 掌握 | ||
| （2）給藥方案?jìng)�(gè)體化的計(jì)算方法 | 掌握 | |||
| 九、新藥的藥動(dòng)學(xué)研究 | 1.藥動(dòng)學(xué)與新藥研發(fā)的關(guān)系 | 了解 | ||
| 2.非臨床藥動(dòng)學(xué)研究 | （1）非臨床藥動(dòng)學(xué)研究的內(nèi)容與目的 | 掌握 | ||
| （2）實(shí)驗(yàn)對(duì)象的選擇 | 了解 | |||
| （3）實(shí)驗(yàn)樣品的選擇 | 了解 | |||
| （4）實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì) | 了解 | |||
| （5）藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的計(jì)算與統(tǒng)計(jì)分析 | 掌握 | |||
| 3.新藥臨床藥動(dòng)學(xué)研究 | （1）臨床藥動(dòng)學(xué)的研究?jī)?nèi)容與目的 | 掌握 | ||
| （2）臨床藥動(dòng)學(xué)研究中志愿者權(quán)益的保護(hù) | 了解 | |||
| （3）健康志愿者的臨床藥動(dòng)學(xué)研究 | 掌握 | |||
| （4）疾病對(duì)藥物體內(nèi)過(guò)程的影響研究 | 了解 | |||
| （5）特殊人群的臨床藥動(dòng)學(xué)研究 | 了解 | |||
| 十、藥物制劑的生物等效性與生物利用度 | 1.基本概念及意義 | （1）藥學(xué)等值性 | 了解 | |
| （2）生物等效性 | 熟練掌握 | |||
| （3）生物利用度 | 熟練掌握 | |||
| （4）生物利用度評(píng)價(jià)的藥動(dòng)學(xué)參數(shù) | 熟練掌握 | |||
| 2.生物利用度試驗(yàn)與生物等效性試驗(yàn)的基本要求 | （1）受試者的選擇 | 掌握 | ||
| （2）參比制劑，受試制劑 | 了解 | |||
| （3）試驗(yàn)設(shè)計(jì) | 掌握 | |||
| （4）服藥劑量 | 了解 | |||
| （5）測(cè)定過(guò)程 | 了解 | |||
| （6）藥動(dòng)學(xué)分析 | 掌握 | |||
| （7）統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 | 掌握 |
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