二、填空題(本大題共7小題,每空1分,共15分)
請在每小題的空格中填上正確答案。錯填、不填均無分。
1.藥品質(zhì)量的內(nèi)涵包括三個方面:_________、_________和_________的質(zhì)量要求。
2.標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的各種純度和限度數(shù)值以及制劑的重(裝)量差異,系包括_________和_________兩個數(shù)值本身及中間數(shù)值。
3.藥品中的雜質(zhì)按其理化性質(zhì)一般分為三類,_________、_________和_________。
4.藥品分析方法驗證的內(nèi)容包括_________、_________、專屬性、檢測限、_________、線性、范圍和耐用性。
5.巴比妥類藥物均為_________的衍生物,為環(huán)狀酰脲類鎮(zhèn)靜催眠藥。
6.青霉素分子中含有_________個手性碳原子,頭孢菌素分子中含有_________個手性碳原子。
7.凡檢查溶出度的制劑,不再進(jìn)行_________的檢查。
三、名詞解釋(本大題共3小題,每小題5分,共15分)
1.藥品
2.檢測限和定量限
3.硫色素反應(yīng)
四、簡答題(本大題共2小題,共15分)
1.如何用化學(xué)方法鑒別巴比妥,苯巴比妥,司可巴比妥和硫噴妥鈉?(5分)
2.簡述非水滴定法滴定中,何時需要加入醋酐?為什么?(10分)
五、計算題(本大題15分)
用異煙肼比色法測定復(fù)方己酸孕酮注射液的含量。當(dāng)己酸孕酮對照品的濃度為50μg/ml,按中國藥典規(guī)定顯色后在380nm波長處測得吸收度為0.160。取標(biāo)示量為250mg/ml(己酸孕酮)的供試品2ml配成100ml溶液,再稀釋100倍后,按對照品顯色法同樣顯色,測得吸收度為0.154。求供試品中己酸孕酮的含量為標(biāo)示量的多少?
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