三、填空題(本大題共12小題,每空1分,共20分)
請在每小題的空格中填上正確答案。錯填、不填均無分。
21.蒽醌總類的測定方法主要有_________和醋酸鎂比色法,測定時常以_________為對照品。
22.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及其檢驗方法所作的_________,是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和監(jiān)督管理部門共同遵循的_________。
23.單體黃酮成分含量測定方法主要有_________和_________。
24.黃酮類化合物有兩個較強的紫外吸收帶,其中I帶是由B環(huán)的_________引起的。
25.在古蔡法中,中國藥典規(guī)定的砷斑量為_________(As),標(biāo)準(zhǔn)砷溶液(1μgAs/ml)取用量為_________。
26.藥品應(yīng)具備_________、有效性、穩(wěn)定性和_________四個特性。
27.中藥制劑分析時常用的提取方法有_________、加熱回流法、索氏提取法和_________。
28.采用化學(xué)反應(yīng)法對中藥制劑鑒別時,通過慎用專屬性不好的反應(yīng)、_________和采用_________可以提高鑒別的專屬性。
29.氣相色譜分析時載氣的選擇應(yīng)與檢測器匹配,TCD應(yīng)采用_________或氦氣作載氣,ECD應(yīng)采用_________作載氣。
30.酒劑、酊劑、流浸膏劑一般要進(jìn)行含醇量分析。藥典規(guī)定用_________法測定各種含乙醇制劑的含醇量。
31.三波長分光光度法要求在任一吸收曲線上,能找到滿足下列條件的三個波長,即在干擾組分的吸收曲線上,與三個波長相應(yīng)的點,能_________。
32.對黃芪甲苷等沒有明顯紫外吸收的皂苷類成分,在以HPLC法測定其單體含量時,可以采用_________為檢測器。
四、名詞解釋(本大題共3小題,共10分)
33.雜質(zhì)(3分)
34.顯微鑒別(4分)
35.中藥注射劑(3分)
五、問答題(本大題共4小題,共35分)
36.簡答中藥制劑檢查包括的主要內(nèi)容。(5分)
37.簡答制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則和現(xiàn)行的國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(9分)
38.簡述等吸收雙波長法的波長選擇原則與消除干擾的原理。(10分)
39.啟脾丸中人參皂苷Re、人參皂苷Rg1的鑒別時供試品溶液制備方法為:取本品9g,切碎,加硅藻土5g,研勻,加氯仿40ml,超聲處理30分鐘,濾過,藥渣備用,揮干溶劑,加甲醇50ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇5ml使溶解,將甲醇液加在中性氧化鋁柱(100~200目,15g,內(nèi)徑10~15mm)上,用40%甲醇150ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和正丁醇振搖提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌3次,每次20ml,取正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。……請簡述上述劃線部分的操作依據(jù)。(11分)
六、計算題(本大題10分)
40.取注射用雙黃連(凍干)0.40g,加2%硝酸鎂乙醇3ml,點燃,燃盡后,先用小火熾灼至完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水21ml使溶解,依法檢查其砷鹽(中國藥典2005版附錄ⅣF)。如果標(biāo)準(zhǔn)砷溶液(1μgAs/ml)取用量為2ml,砷鹽限量為多少?
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