中山大學(xué)6日對外宣布,該校科研人員找到一種能修復(fù)周圍神經(jīng)缺損的材料。校方稱,這是中國自行研發(fā)的國內(nèi)唯一獲正式批準(zhǔn)的缺損神經(jīng)修復(fù)材料,并達(dá)到世界先進(jìn)水平。它的面市,將造福于因神經(jīng)缺損而致殘的患者,使他們恢復(fù)勞動與生活能力。
此材料全稱為“去細(xì)胞同種異體神經(jīng)修復(fù)材料”(簡稱“神橋”),適用于橋接神經(jīng)缺損,是一種可替代自體神經(jīng)用于修復(fù)周圍神經(jīng)缺損的新型材料。
目前“神橋”已經(jīng)通過國家食品藥品監(jiān)督局嚴(yán)格審批,正式獲得準(zhǔn)產(chǎn)注冊證,獲準(zhǔn)臨床使用與上市。這項研究還獲授權(quán)國家發(fā)明專利1項、實(shí)用新型專利5項。
此項研究是由中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院副院長劉小林和廣州中大醫(yī)療器械有限公司為主的科研團(tuán)隊花費(fèi)了近12年的時間完成。
劉小林表示,神經(jīng)受損的修復(fù)與重建非常復(fù)雜,“與其他組織結(jié)構(gòu)相比,神經(jīng)修復(fù)難在神經(jīng)組織的生理特殊性和結(jié)構(gòu)特殊性上,與肌肉、骨骼等組織相比,神經(jīng)組織主要起到信息傳遞和內(nèi)分泌的功能!彼瑫r也強(qiáng)調(diào),周圍神經(jīng)多集中在人的手和腳等部位,這也是最容易受傷的部位,因而周圍神經(jīng)損傷的發(fā)病率較高。
據(jù)悉,每年中國大約有40至60萬人群會因工傷、災(zāi)害傷、個人意外傷害等出現(xiàn)神經(jīng)缺損,至少需要45萬厘米的修復(fù)材料。
考慮到周圍神經(jīng)的結(jié)構(gòu)復(fù)雜性,外周神經(jīng)損傷相關(guān)的修復(fù)材料很難模仿或人工制造,F(xiàn)今臨床上較通用的手段一般采用挖肉補(bǔ)瘡式的自體神經(jīng)進(jìn)行修復(fù),但療效并不理想。
據(jù)了解,美國早在2008年就率先研發(fā)出修復(fù)神經(jīng)缺損的同類材料,并獲準(zhǔn)臨床使用與上市。劉小林稱,幾乎同一時間,中大團(tuán)隊也研發(fā)出了同類產(chǎn)品,但隨后進(jìn)行了近3年的臨床研究觀察后,才正式對外公布。
劉小林表示,與美國同類型產(chǎn)品相比,“神橋”的技術(shù)更成熟,可存放于常溫之下,并能保存一年之久,而美國同類型的產(chǎn)品,只能存儲在零下40度的低溫環(huán)境內(nèi)。
據(jù)了解,美國同類型的材料1厘米售價為1200美元,劉小林稱,“神橋”的成本將可能比美國同類材料低一點(diǎn)。同時,他們正在研究能否在豬的身上提取神經(jīng)作為原材料,若能成功,或許成本會更低。
目前,中國科研人員可提供最長為5厘米的修復(fù)材料。科研人員已經(jīng)在中國各大醫(yī)院對醫(yī)護(hù)人員如何使用“神橋”進(jìn)行了培訓(xùn)。劉小林表示,“神橋”在臨床上的應(yīng)用不存在太大的困難。
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