3.說明質(zhì)量管理體系建立程序應(yīng)包括的內(nèi)容。

　　按照GB/T19000—2000族標(biāo)準(zhǔn)建立或更新完善質(zhì)量管理體系的程序，通常包括組織策劃與總體設(shè)計、質(zhì)量管理體系的文件編制、質(zhì)量管理體系的實(shí)施運(yùn)行等三個階段。

　　(1)質(zhì)量管理體系的策劃與總體設(shè)計

　　最高管理者應(yīng)確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足組織確定的質(zhì)量目標(biāo)的要求及質(zhì)量管理體系的總體要求，在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時，應(yīng)保持管理體系的完整性。通過對質(zhì)量管理體系的策劃，確定建立質(zhì)量管理體系要采用的過程方法模式，從組織的實(shí)際出發(fā)進(jìn)行體系的策劃和實(shí)施，明確是否有剪裁的需求并確保其合理性。

　　(2)質(zhì)量管理體系文件的編制

　　質(zhì)量管理體系文件的編制應(yīng)在滿足標(biāo)準(zhǔn)要求、確保控制質(zhì)量、提高組織全面管理水平的情況下，建立一套高效、簡單、實(shí)用的質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系程序文件、質(zhì)量記錄等部分組成。

　　(3)質(zhì)量管理體系的實(shí)施

　　為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，要做到兩個到位：一是認(rèn)識到位;二是管理考核到位。

　　開展糾正與預(yù)防活動，充分發(fā)揮內(nèi)審的作用是保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的重要環(huán)節(jié)。

　　4.說明質(zhì)量管理體系認(rèn)證的特征。

　　(1)由具有第三方公正地位的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行客觀的評價，作出結(jié)論，若通過則頒發(fā)認(rèn)證證書。審核人員要具有獨(dú)立性和公正性，以確保認(rèn)證工作客觀公正地進(jìn)行。

　　(2)認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量管理體系的要求標(biāo)準(zhǔn)，即GB/T 19001，而不能依據(jù)質(zhì)量管理體系的業(yè)績改進(jìn)指南標(biāo)準(zhǔn)即GB/T 19004來進(jìn)行，更不能依據(jù)具體的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　(3)認(rèn)證過程中的審核是圍繞企業(yè)的質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量要求和目標(biāo)方面的有效性來進(jìn)行。

　　(4)認(rèn)證的結(jié)論不是證明具體的產(chǎn)品是否符合相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而是質(zhì)量管理體系是否符合ISO 9001即質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，是否具有按規(guī)范要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。

　　(5)認(rèn)證合格標(biāo)志，只能用于宣傳，不能將其用于具體的產(chǎn)品上。

　　5.說明質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實(shí)施程序。

　　(1)提出申請。申請單位向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書面申請。

　　1)申請單位填寫申請書及附件。

　　2)認(rèn)證申請的審查與批準(zhǔn)

　　(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請單位的質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其基本工作程序是：①文件審核;②現(xiàn)場審核;③提出審核報告。

　　(3)審批與注冊發(fā)證。

　　(4)獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理。

　　(5)申訴。

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