質量管理體系的建立、實施與認證

　　一、質量管理體系的建立與實施按照GB/T19000-2000族標準建立或更新完善質量管理體系的程序，通常包括組織策劃與總體設計、質量管理體系的文件編制、質量管理體系的實施運行等三個階段。

　　(一)質量管理體系的策劃與總體設計最高管理者應確保對質量管理體系進行策劃，滿足組織確定的質量目標的要求及質量管理體系的總體要求，在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，應保持管理體系的完整性。通過對質量管理體系的策劃，確定建立質量管理體系要采用的過程方法模式，從組織的實際出發(fā)進行體系的策劃和實施，明確是否有剪裁的需求并確保其合理性。ISO 9001標準引言中指出“一個組織質量管理體系的設計和實施受各種需求、具體目標、所提供產品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結構的影響，統(tǒng)一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的”。

　　(二)質量管理體系文件的編制質量管理體系文件的編制應在滿足標準要求、確�？刂瀑|量、提高組織全面管理水平的情況下，建立一套高效、簡單、實用的質量管理體系文件。質量管理體系文件包括質量手冊、質量管理體系程序文件、質量記錄等部分組成。

　　1.質量手冊

　　(1)質量手冊的性質和作用質量手冊是組織質量工作的“基本法”，是組織最重要的質量法規(guī)性文件，它具有強制性質。質量手冊應闡述組織的質量方針，概述質量管理體系的文件結構并能反映組織質量管理體系的總貌，起到總體規(guī)劃和加強各職能部門間協(xié)調作用。對組織內部，質量手冊起著確立各項質量活動及其指導方針和原則的重要作用，一切質量活動都應遵循質量手冊;對組織外部，它既能證實符合標準要求的質量管理體系的存在，又能向顧客或認證機構描述清楚質量管理體系的狀況。同時質量手冊是使員工明確各類人員職責的良好管理工具和培訓教材。質量手冊便于克服由于員工流動對工作連續(xù)性的影響。質量手冊對外提供了質量保證能力的說明，是銷售廣告有益的補充，也是許多招標項目所要求的投標必備文件。

　　(2)質量手冊的編制要求質量手冊的編制應遵循ISO/TRl0013：2001“質量管理體系文件指南”的要求進行，質量手冊應說明質量管理體系覆蓋哪些過程和條款，每個過程和條款應開展哪些控制活動，對每個活動需要控制到什么程度，能提供什么樣的質量保證等，都應做出明確的交待。

　　(3)質量手冊的構成質量手冊一般由以下幾個部分構成，各組織可以根據(jù)實際需要，對質量手冊的下述部分作必要的刪減。

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