第八章 質(zhì)量管理體系標準
1.GB/T 19000—2000族核心標準的構成和特點是什么?
(1)GB/T 19000—2000族核心標準的構成
1)GB/T 19000—2000 質(zhì)量管理體系——基礎和術語
GB/T 19000—2000表述質(zhì)量管理體系并規(guī)定質(zhì)量管理體系術語。
2)GB/T 19001—2000 質(zhì)量管理體系——要求
GB/T 19001—2000規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于組織證實其具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。
3)GB/T 19004—2000 質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進指南。
GB/T 19004—2000提供質(zhì)量管理體系指南,包括持續(xù)改進的過程,有助于組織的顧客和其他相關方滿意。
4)ISO 19011 質(zhì)量和環(huán)境審核指南
(2)ISO 9000∶2000族標準的主要特點
1)標準的結構與內(nèi)容更好地適應于所有產(chǎn)品類別,不同規(guī)模和各種類型的組織。
2)采用“過程方法”的結構,同時體現(xiàn)了組織管理的一般原理,有助于組織結合自身的生產(chǎn)和經(jīng)營活動采用標準來建立質(zhì)量管理體系,并重視有效性的改進與效率的提高。
3)提出了質(zhì)量管理八項原則并在標準中得到了充分體現(xiàn)。
4)對標準要求的適應性進行了更加科學與明確的規(guī)定,在滿足標準要求的途徑與方法方面,提倡組織在確保有效性的前提下,可以根據(jù)自身經(jīng)營管理的特點做出不同的選擇,給予組織更多的靈活度。
5)更加強調(diào)管理者的作用,最高管理者通過確定質(zhì)量目標,制定質(zhì)量方針,進行質(zhì)量評審以及確保資源的獲得和加強內(nèi)部溝通等活動,對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù),并確保顧客的要求得到滿足,旨在增強顧客滿意。
6)突出了“持續(xù)改進”是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段。
7)強調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性和效率,引導組織以顧客為中心并關注相關方的利益,關注產(chǎn)品與過程而不僅僅是程序文件與記錄。
8)對文件化的要求更加靈活,強調(diào)文件應能夠為過程帶來增值,記錄只是證據(jù)的一種形式。
9)將顧客和其他相關方滿意或不滿意的信息作為評價質(zhì)量管理體系運行狀況的一種重要手段。
10)概念明確,語言通俗,易于理解、翻譯和使用,術語用概念圖形式表達術語間的邏輯關系。
11)強調(diào)了ISO 9001作為要求性的標準,ISO 9004作為指南性的標準的協(xié)調(diào)一致性,有利于組織的業(yè)績的持續(xù)改進。
12)增強了與環(huán)境管理體系標準等其他管理體系標準的相容性,從而為建立一體化的管理體系創(chuàng)造了有利條件。
2.GB/T 19000—2000族標準質(zhì)量管理原則是什么?
(1)以顧客為關注焦點
組織依存于其顧客,因此,組織應理解顧客當前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。
(2)領導作用
領導者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。
(3)全員參與
各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。
(4)過程方法
將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果。
(5)管理的系統(tǒng)方法
將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。
(6)持續(xù)改進
持續(xù)改進整體業(yè)績應當是組織的一個永恒的目標。
(7)基于事實的決策方法
有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。
(8)與供方互利的關系
組織與供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。
3.說明質(zhì)量管理體系建立程序應包括的內(nèi)容。
按照GB/T19000—2000族標準建立或更新完善質(zhì)量管理體系的程序,通常包括組織策劃與總體設計、質(zhì)量管理體系的文件編制、質(zhì)量管理體系的實施運行等三個階段。
(1)質(zhì)量管理體系的策劃與總體設計
最高管理者應確保對質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足組織確定的質(zhì)量目標的要求及質(zhì)量管理體系的總體要求,在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時,應保持管理體系的完整性。通過對質(zhì)量管理體系的策劃,確定建立質(zhì)量管理體系要采用的過程方法模式,從組織的實際出發(fā)進行體系的策劃和實施,明確是否有剪裁的需求并確保其合理性。
(2)質(zhì)量管理體系文件的編制
質(zhì)量管理體系文件的編制應在滿足標準要求、確?刂瀑|(zhì)量、提高組織全面管理水平的情況下,建立一套高效、簡單、實用的質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系程序文件、質(zhì)量記錄等部分組成。
(3)質(zhì)量管理體系的實施
為保證質(zhì)量管理體系的有效運行,要做到兩個到位:一是認識到位;二是管理考核到位。
開展糾正與預防活動,充分發(fā)揮內(nèi)審的作用是保證質(zhì)量管理體系有效運行的重要環(huán)節(jié)。
4.說明質(zhì)量管理體系認證的特征。
(1)由具有第三方公正地位的認證機構進行客觀的評價,作出結論,若通過則頒發(fā)認證證書。審核人員要具有獨立性和公正性,以確保認證工作客觀公正地進行。
(2)認證的依據(jù)是質(zhì)量管理體系的要求標準,即GB/T 19001,而不能依據(jù)質(zhì)量管理體系的業(yè)績改進指南標準即GB/T 19004來進行,更不能依據(jù)具體的產(chǎn)品質(zhì)量標準。
(3)認證過程中的審核是圍繞企業(yè)的質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量要求和目標方面的有效性來進行。
(4)認證的結論不是證明具體的產(chǎn)品是否符合相關的技術標準,而是質(zhì)量管理體系是否符合ISO 9001即質(zhì)量管理體系要求標準,是否具有按規(guī)范要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。
(5)認證合格標志,只能用于宣傳,不能將其用于具體的產(chǎn)品上。
5.說明質(zhì)量管理體系認證的實施程序。
(1)提出申請。申請單位向認證機構提出書面申請。
1)申請單位填寫申請書及附件。
2)認證申請的審查與批準
(2)認證機構進行審核。認證機構對申請單位的質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認證的關鍵環(huán)節(jié),其基本工作程序是:①文件審核;②現(xiàn)場審核;③提出審核報告。
(3)審批與注冊發(fā)證。
(4)獲準認證后的監(jiān)督管理。
(5)申訴。
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