第三節(jié) 質(zhì)量管理體系GB/T 19001與GB/T 19004的結(jié)構(gòu)模式

　　第四節(jié) 質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施與認(rèn)證

　　一、質(zhì)量認(rèn)證

　　質(zhì)量認(rèn)證的基本概念

　　質(zhì)量認(rèn)證是第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證(合格證書)。質(zhì)量認(rèn)證包括產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證兩方面。

　　1.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證

　　(1)安全認(rèn)證。對關(guān)系國計民生的重大產(chǎn)品，有關(guān)人身安全、健康的產(chǎn)品，必須實(shí)施安全認(rèn)證。此外，實(shí)行安全認(rèn)證的產(chǎn)品，必須符合《標(biāo)準(zhǔn)化法》中有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　(2)合格認(rèn)證。凡實(shí)行合格認(rèn)證的產(chǎn)品，必須符合《標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　3.質(zhì)量管理體系認(rèn)證

　　質(zhì)量管理體系認(rèn)證的特征

　　(1)由具有第三方公正地位的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行客觀的評價，作出結(jié)論，若通過則頒發(fā)認(rèn)證證書。審核人員要具有獨(dú)立性和公正性，以確保認(rèn)證工作客觀公正地進(jìn)行。

　　(2)認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量管理體系的要求標(biāo)準(zhǔn)，即GB/T19001，而不能依據(jù)質(zhì)量管理體系的業(yè)績改進(jìn)指南標(biāo)準(zhǔn)即GB/T19004來進(jìn)行，更不能依據(jù)具體的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　(3)認(rèn)證過程中的審核是圍繞企業(yè)的質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量要求和目標(biāo)方面的有效性來進(jìn)行。

　　(4)認(rèn)證的結(jié)論不是證明具體的產(chǎn)品是否符合相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而是質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001即質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，是否具有按規(guī)范要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。

　　(5)認(rèn)證合格標(biāo)志，只能用于宣傳，不能將其用于具體的產(chǎn)品上。

　　產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的比較如表8-2所示。

　　表8-2 產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的比較

　　項(xiàng)　目　產(chǎn)品認(rèn)證　質(zhì)量管理體系認(rèn)證

　　對象　特定產(chǎn)品　企業(yè)的質(zhì)量管理體系

　　獲準(zhǔn)認(rèn)證條件　(1)產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)要求。 (2)質(zhì)量管理體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求　質(zhì)量管理體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求

　　證明方式　產(chǎn)品認(rèn)證證書;認(rèn)證標(biāo)志　質(zhì)量管理體系認(rèn)證(注冊)證書;認(rèn)證標(biāo)記

　　證明的使用　證書不能用于產(chǎn)品;標(biāo)志可以用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品　證書和標(biāo)記都不能在產(chǎn)品上使用

　　性質(zhì)　自愿性;強(qiáng)制性　自愿性

　　兩者關(guān)系　獲得產(chǎn)品認(rèn)證資格的企業(yè)一般無需再申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證(除非申請的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)不同)　獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證資格的企業(yè)可以再申請?zhí)囟óa(chǎn)品的認(rèn)證，但免除對質(zhì)量管理體系通用要求的檢查

　　(三)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的實(shí)施程序(大綱：熟悉)

　　1.提出申請。

　　申請單位向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書面申請。經(jīng)審查符合規(guī)定的申請要求，則決定接受申請，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請單位發(fā)出“接受申請通知書”，并通知申請方下一步與認(rèn)證有關(guān)的工作安排，預(yù)交認(rèn)證費(fèi)用。若經(jīng)審查不符合規(guī)定的要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將及時與申請單位聯(lián)系，要求申請單位作必要的補(bǔ)充或修改，符合規(guī)定后再發(fā)出“接受申請通知書”。

　　2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。

　　認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請單位的質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其基本工作程序是：

　　(1)文件審核。

　　(2)現(xiàn)場審核。

　　(3)提出審核報告。

　　4.獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理

　　認(rèn)證機(jī)構(gòu)對獲準(zhǔn)認(rèn)證(有效期為3年)的供方質(zhì)量管理體系實(shí)施監(jiān)督管理。這些管理工作包括：供方通報、監(jiān)督檢查、認(rèn)證注銷、認(rèn)證暫停、認(rèn)證撤銷，認(rèn)證有效期的延長等。

　　5.申訴

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