2.質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求GB/T 1 9000-2000族標(biāo)準(zhǔn),主要根據(jù)質(zhì)量體系和產(chǎn)品兩種要求的不同性質(zhì)把質(zhì)量體系要求與產(chǎn)品要求加以區(qū)分。
□GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)質(zhì)量管理體系的要求。這種要求具有通用性,適用于各種行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門(mén),提供各種類(lèi)別的產(chǎn)品,包括硬件、軟件、服務(wù)和流程性材料的各種規(guī)模(大型、中型、小型)的組織。
□3.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為引導(dǎo)組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果,并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致,并且它們的實(shí)現(xiàn)需要是可測(cè)量的。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極性的影響,因此對(duì)相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。
4.質(zhì)量管理體系方法
5.最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用
最高管理者通過(guò)其領(lǐng)導(dǎo)作用和采取的措施可以創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與的環(huán)境,質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。最高管理者可將質(zhì)量管理原則作為發(fā)揮其作用的依據(jù)。其作用是:
、俳①|(zhì)量方針和質(zhì)量且標(biāo);
、诖_保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求;
③確保實(shí)施適宜的過(guò)程以滿足顧客要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);
、艽_保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo);
、荽_保獲得必要資源;
⑥將達(dá)到的結(jié)果與規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行比較;
、邲Q定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施;
、鄾Q定改進(jìn)的措施。
[例題]: ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用是( ABCE )。
A.建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量且標(biāo);B.確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求;C.確保獲得必要資源
D.確定顧客和相關(guān)方的需求和期望;E.決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施
6、過(guò)程方法
任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)均可視為過(guò)程。
7.文件
(1)文件的價(jià)值
文件的價(jià)值在于傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng),其具體用途是:
、贊M足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn);②提供適宜的培訓(xùn);③重復(fù)性(或再現(xiàn)性)和可追溯性;④提供客觀證據(jù);⑤評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。
(2)質(zhì)量管理體系中使用的文件類(lèi)型
質(zhì)量管理體系中使用的文件類(lèi)型主要有質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)范、指南、程序、記錄等。
8.質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)
(1)在評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程,提出如下四個(gè)基本問(wèn)題:①過(guò)程是否已被識(shí)別并確定相互關(guān)系?②職責(zé)是否已被分配?③程序是否得到實(shí)施和保持?④在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過(guò)程是否有效?
前兩個(gè)問(wèn)題,一般可以通過(guò)文件審核得到答案,而后兩個(gè)問(wèn)題則必須通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核和綜合評(píng)價(jià)才能得到結(jié)論。
(2)質(zhì)量管理體系審核
審核用于評(píng)價(jià)對(duì)質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量方針和目標(biāo)方面的有效性。審查的結(jié)果可用于識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
(3)質(zhì)量管理體系評(píng)審
最高管理者的一項(xiàng)任務(wù)是對(duì)質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。這種評(píng)審可包括考慮修改質(zhì)量方針和目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評(píng)審包括確定采取措施的需求。
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